職位描述
質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證生物藥
崗位內(nèi)容：
1. 制定醫(yī)療器械生產(chǎn)流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)各種的生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)記錄，負(fù)責(zé)驗證總計劃的管理、審核、實施及歸檔工作。
3. 管理醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場，確保生產(chǎn)符合GMP要求。
4. 指導(dǎo)培訓(xùn)生產(chǎn)人員，執(zhí)行生產(chǎn)操作，保證生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
5. 協(xié)助處理生產(chǎn)中的異常情況，做出正確的決策。
6.負(fù)責(zé)GMP文件管理，各項變更及偏差等事宜。
任職要求：
1. 醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 三年以上藥品/醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉GMP規(guī)范。
3. 具有良好的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力。
4. 專業(yè)知識扎實，了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。
工作時間：08:30-17:30，單雙休+法休
職位福利：五險+帶薪年假+工齡工資+午餐補貼+生日福利+節(jié)日福利+不定期培訓(xùn)
工作地點
哈爾濱松北區(qū)企業(yè)加速器7號樓一單元4層
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職位發(fā)布者
馬女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
哈爾濱威寰醫(yī)藥科技有限公司哈爾濱威寰醫(yī)藥科技有限公司于2023年成立。公司主營業(yè)務(wù)專注于生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)，在醫(yī)用皮膚修復(fù)領(lǐng)域有較豐富的經(jīng)驗，擅長提供安全可靠的醫(yī)療解決方案，位于黑龍江省哈爾濱高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新城企業(yè)加速器7號樓1單元4090室。生產(chǎn)基地坐落于哈爾濱松北區(qū)企業(yè)加速器，建筑面積約1300平米，產(chǎn)品生產(chǎn)線及生產(chǎn)基地醫(yī)用級凈化裝修預(yù)計投入800萬元。主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售二類醫(yī)療器械，已研發(fā)成功產(chǎn)品有3種，分別為醫(yī)用透明質(zhì)酸皮膚修護(hù)凝膠、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護(hù)液、醫(yī)用重組III型膠原蛋白液。
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