1、梳理現(xiàn)有生產品種的生產工藝,核對實際工藝與批準工藝的符合性,確保車間按照工廠批準的生產工藝執(zhí)行生產;
2、根據品種特點不斷優(yōu)化和改進生產工藝,負責與研究院對接,完成工藝技術提升、解決日常生產難題等小試、中試等工作;
3、復產品種投產先期技術資料的收集、整理;工藝校對;聯(lián)系研究院進行小試、中試,根據結果指導大生產;
4、對車間在生產過程中涉及工藝、技術工作進行技術支持與服務,指導車間分析問題、解決問題;
5、建立品種技術檔案,根據工廠品種目錄收集相關技術資料,包括再注冊工藝、工藝規(guī)程、崗位操作SOP、偏差、變更等資料;
6、組織起草和修訂工藝規(guī)程,審核工藝規(guī)程的適宜性和有效性,并保證生產工藝的法規(guī)符合性;
7、組織車間按照經批準的工藝規(guī)程制定工藝驗證方案,并監(jiān)督、指導工藝驗證工作的進行。組織車間在完成工藝驗證后形成驗證報告,并歸檔保存;
8、與研究院對接組織對進廠原、輔及包裝材料能否符合生產工藝要求進行試驗。
崗位要求
1.35周歲-45周歲,醫(yī)藥相關專業(yè)優(yōu)先。
2.同行業(yè)、同崗位3年以上工作經驗。
3.一個月內到崗。