崗位職責:
1、落實開展公司安全、環(huán)保、質量、應急管理專項監(jiān)督檢工作;
2、負責公司防疫工作;
3、負責公司首營采購企業(yè)、首營品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態(tài)供應商、品種質量檔案;
4、負責首營銷售客戶資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態(tài)銷售客戶質量檔案;
5、負責首營供應商、首營銷售客戶以及首營品種等基礎數(shù)據(jù)新增工作;負責計算機系統(tǒng)中各質量控制點數(shù)據(jù)的維護以及資科更新工作,確保系統(tǒng)控制點數(shù)據(jù)與動態(tài)質量檔案中的資質證明材料一致,保證公司各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;
6、負責藥品質量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關產品質量的意見、建議,并及時傳遞反饋;
7、負責對驗收、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤;
8、負責不合格產品的相關處理工作;
9、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、大專以上學歷,藥學或醫(yī)學、化學、生物學相關專業(yè);
2、擁有執(zhí)業(yè)藥師/執(zhí)業(yè)中藥師或者主管檢驗師資格證書。有ISO13485內審員證書者優(yōu)先;
3、熟悉相關法規(guī),熟悉GSP管理,并能培訓相關專業(yè)知識;
4、作為特殊行業(yè)的質量管理工作,能完成內外部的檢查驗收工作,學習適應能力強;
5、有較強的邏輯思維能力,熟練OA系統(tǒng)的操作、Word、Excel、PowerPoint的應用。