職位描述
化學(xué)藥原料藥GMP認(rèn)證無(wú)菌微生物
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室（理化、儀器、微生物室）日常工作的分配與管理，確保各項(xiàng)工作正常進(jìn)行；
2、 負(fù)責(zé)相關(guān)文件管理、相關(guān)文件、記錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、管理規(guī)程、方法確認(rèn)、轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證方案和報(bào)告等的起草和審核。
3、 負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計(jì)劃及安排相關(guān)人員的培訓(xùn)。
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品、原輔料、穩(wěn)定性樣品、中間產(chǎn)品等檢驗(yàn)及記錄的審核，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，及時(shí)出具報(bào)告單。
5、 負(fù)責(zé)OOS\OOT以及實(shí)驗(yàn)室異常事件管理。
6、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的安全及5S工作。
7、 負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)部、跨部門(mén)溝通、協(xié)調(diào)工作。
資歷要求：
1、 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，分析專業(yè)優(yōu)先。
2、 具有一定的計(jì)算機(jī)操作能力，能熟練閱讀英語(yǔ)相關(guān)資料，有聽(tīng)說(shuō)能力者優(yōu)先。
3、 熟悉CHP、USP、EP、ICH等法規(guī)及指導(dǎo)原則。
4、 熟悉安捷倫工作站的操作。
5、 熟悉無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物操作。
6、 具備良好的團(tuán)隊(duì)合作和責(zé)任心
7、 經(jīng)歷過(guò)歐盟認(rèn)證、FDA認(rèn)證等國(guó)際檢查者優(yōu)先。
8、 協(xié)助客戶投訴處理及供應(yīng)商審計(jì)工作。
能力：
承受壓力能力、溝通能力、結(jié)果導(dǎo)向、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真
工作地點(diǎn)
吳中區(qū)蘇州東瑞制藥有限公司
相似職位
- 驗(yàn)證高級(jí)經(jīng)理3-4萬(wàn)
蘇州 - 吳中
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 - 操作工（壓片）6000-8000元
蘇州 - 吳中
東瑞制藥 - 現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理員6000-8000元
蘇州 - 工業(yè)園區(qū)
北京映急醫(yī)藥冷鏈科技有限公司 - 生產(chǎn)制劑主管1.2-1.8萬(wàn)·13薪
蘇州 - 吳中
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 - 質(zhì)量專員5000-7000元
蘇州 - 吳中
通用技術(shù)江蘇醫(yī)藥科技有限公司 - 質(zhì)量高級(jí)經(jīng)理2.8-4萬(wàn)·13薪
蘇州 - 昆山
蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
朱翔宇/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
東瑞制藥東瑞制藥（控股）有限公司始創(chuàng)于 1995年 12月 8日，旗下附屬公司包括蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫(yī)藥科技有限公司、東瑞（南通）醫(yī)藥科技有限公司、東瑞藥業(yè)（香港）有限公司及廣東東瑞藥業(yè)有限公司。2003年7月11日在香港聯(lián)合交易所主板上市。集團(tuán)核心企業(yè)—蘇州東瑞制藥有限公司是國(guó)內(nèi)最早通過(guò)中國(guó)藥品 GMP認(rèn)證的企業(yè)之一；2001年被認(rèn)定為『國(guó)家火炬計(jì)劃吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地–骨干企業(yè)』；2002年被授予『江蘇省高新技術(shù)企業(yè)』及『江蘇省外商投資雙密型（技術(shù)密集與知識(shí)密集）企業(yè)』稱號(hào)；2003年被科技部認(rèn)定為『國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)』并進(jìn)入制藥業(yè)百?gòu)?qiáng)行列。東瑞制藥主要從事頭孢類(lèi)抗生素以及系統(tǒng)?？朴盟幍拈_(kāi)發(fā)、制造及銷(xiāo)售。頭孢類(lèi)抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑；系統(tǒng)?？朴盟幐采w抗過(guò)敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)，劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在心血管系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等重點(diǎn)?？朴盟庮I(lǐng)域也正逐步樹(shù)立起東瑞制藥品牌，苯磺酸氨氯地平（『安內(nèi)真?』）、鹽酸西替利嗪（『西可韋?』）皆為國(guó)內(nèi)首批獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市的產(chǎn)品，市場(chǎng)占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平（『安內(nèi)真?』）榮獲『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』的稱號(hào)，并被列入國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目；鹽酸西替利嗪（『西可韋?』）榮獲『國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品』及『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』稱號(hào)，并被江蘇省科委列入省級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目。東瑞制藥將始終以致力于人類(lèi)健康事業(yè)為己任，憑借高度的社會(huì)責(zé)任感與前瞻性的思維，通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，不斷為社會(huì)提供安全有效的藥物，為人類(lèi)健康事業(yè)作貢獻(xiàn)，為投資者創(chuàng)中國(guó)一流制藥企業(yè)。
公司主頁(yè)