職位描述
中藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1 制定留樣觀察制度，嚴(yán)格按留樣觀察操作規(guī)程進(jìn)行留樣、存放和復(fù)檢工作。
2 認(rèn)真填寫留樣觀察記錄，每月向質(zhì)量控制部提出本月留樣檢測(cè)批次和項(xiàng)目。
3 對(duì)復(fù)檢過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況及時(shí)向質(zhì)量管理部經(jīng)理及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)書面匯報(bào)。
4 一般一年對(duì)留樣觀察情況總結(jié)一次，填寫留樣觀察情況報(bào)表，一式三份，留樣員自留一份，交質(zhì)量管理部經(jīng)理一份，必要時(shí)報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)一份。
5 留樣期滿前一個(gè)月，應(yīng)填寫留樣品處理表，并按規(guī)定的方法將其妥善處理。
6 做好留樣室的環(huán)境衛(wèi)生工作。
7 留樣管理員要嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品留樣管理規(guī)程》SMP?QA-ZG-039，藥品留樣不能私自挪用，動(dòng)用藥品留樣必須經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人同意。
8 負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察工作。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具有藥企相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)3年以上。工作地點(diǎn)
淮安淮安區(qū)江蘇修正生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(建設(shè)中)
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇修正制藥有限公司江蘇修正制藥有限公司成立于2022年11月18日，江蘇修正生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目總投資106億元，總占地面積1100畝，選址位于廣州路南側(cè)，修正大道兩側(cè)，主要建設(shè)內(nèi)容為中藥提取、藥品制劑、藥膳、保健食品等生產(chǎn)，全國(guó)藥品銷售結(jié)算中心，及相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)。其中一期項(xiàng)目總投資55億元，占地368畝，選址位于廣州路南側(cè)，修正大道西側(cè)，建筑面積33萬平方米以上，主要建設(shè)涵蓋100個(gè)藥品批文的中藥提取和藥品制劑生產(chǎn)基地、全國(guó)藥品銷售結(jié)算中心。項(xiàng)目主要建設(shè)符合國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的綠色智能化廠房，設(shè)備為國(guó)內(nèi)外一流的智能化數(shù)字化生產(chǎn)線。建設(shè)前處理、提取、制劑等生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地和藥食同源的特色食品、藥膳等生產(chǎn)基地；同步設(shè)立符合GSP標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)性藥品銷售結(jié)算中心。一期項(xiàng)目醫(yī)藥健康板塊全面達(dá)產(chǎn)后可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值50億元/年，稅收6億元/年；藥品銷售結(jié)算中心投入運(yùn)營(yíng)后，5年內(nèi)累計(jì)形成銷售200億元，稅收超6億元。
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