職位描述
QA生物藥新藥
崗位職責(zé)：
對(duì)質(zhì)量現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督管理，主要確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
1. 對(duì)潔凈廠房、設(shè)備或工藝驗(yàn)證、無菌生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)等活動(dòng)中各個(gè)環(huán)節(jié)的過程實(shí)施監(jiān)督和控制，以保證產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定一致，且符合規(guī)定要求；
2. 合理安排現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督管理工作，確保從質(zhì)量保證角度對(duì)工藝一致性進(jìn)行審核并檢查其實(shí)施情況；
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)抽樣；
4. 組織推動(dòng)生產(chǎn)相關(guān)部門進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，提前識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并采取相應(yīng)控制措施；
5. 對(duì)驗(yàn)證記錄、批生產(chǎn)記錄進(jìn)行及時(shí)審核、確保批記錄內(nèi)容符合規(guī)定要求；
6. 對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品實(shí)施監(jiān)督銷毀，防止不合格品流入下一道工序；
7. 完成上級(jí)交代的相關(guān)工作。
任職資格：
1.學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷。
2.專業(yè)要求：生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3.能力要求：相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理1年以上工作經(jīng)驗(yàn)，良好的文獻(xiàn)資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù)。
4.其他要求：責(zé)任心強(qiáng)、工作細(xì)心、耐心、認(rèn)真、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
期望到崗時(shí)間：2025年6月。年薪12~20萬，具體薪資面議。
工作地點(diǎn)
翔安區(qū)廈門大學(xué)翔安校區(qū)
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翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室于2021年12月31日獲得福建省委、省政府批復(fù)設(shè)立，2022年9月6日正式注冊(cè)登記為事業(yè)單位法人，由廈門市人民政府和廈門大學(xué)共同舉辦，是省市政府全方面、大力度支持下新建的實(shí)體化運(yùn)營(yíng)的產(chǎn)學(xué)研融通平臺(tái)。實(shí)驗(yàn)室圍繞生物醫(yī)藥科學(xué)與技術(shù)的創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，持續(xù)進(jìn)行生物醫(yī)藥相關(guān)的基礎(chǔ)科學(xué)、底層技術(shù)、應(yīng)用技術(shù)、轉(zhuǎn)化技術(shù)攻關(guān)，研發(fā)疫苗、檢測(cè)試劑和醫(yī)療器械、藥物等創(chuàng)新產(chǎn)品，力爭(zhēng)建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際有影響的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化的綜合型平臺(tái)，打造支撐區(qū)域發(fā)展和服務(wù)國(guó)家需求的戰(zhàn)略科技力量。實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)位于廈門科學(xué)城蓮河片區(qū)、廈門大學(xué)翔安校區(qū)南側(cè)，毗鄰國(guó)家大學(xué)科技園，總建筑面積約83787平方米；配套的產(chǎn)業(yè)園區(qū)由廈門市火炬高新區(qū)管委會(huì)為主負(fù)責(zé)規(guī)劃建設(shè)。
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