職位描述
生物藥化學(xué)藥新藥QCQAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
1.
制定和維護(hù)藥品質(zhì)量管理體系：確保所有藥品從研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存到銷售等全過(guò)程符合國(guó)家藥品質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、相關(guān)法律法規(guī)以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，如ICH指導(dǎo)原則等。
2.
質(zhì)量控制與保證：領(lǐng)導(dǎo)并組織質(zhì)量控制部門進(jìn)行原料、輔料、中間體、成品的質(zhì)量檢測(cè)工作，確保產(chǎn)品達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3.
審計(jì)與風(fēng)險(xiǎn)管理：定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，參與供應(yīng)商審計(jì)，并針對(duì)潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)制定預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。
4.
糾正與預(yù)防措施（CAPA）：監(jiān)督糾正行動(dòng)的實(shí)施，確保質(zhì)量問(wèn)題得到及時(shí)有效的解決，并通過(guò)預(yù)防措施防止問(wèn)題再次發(fā)生。
5.
文件管理和記錄審核：確保所有與藥品質(zhì)量相關(guān)的文件記錄準(zhǔn)確無(wú)誤，并符合法規(guī)要求。
6.
培訓(xùn)與教育：負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)，提升全員對(duì)藥品質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行力。
7.
監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通與協(xié)調(diào)：在必要時(shí)與藥監(jiān)部門保持良好溝通，配合完成監(jiān)管檢查，并跟進(jìn)監(jiān)管要求的落實(shí)與改進(jìn)。
藥品質(zhì)量總監(jiān)的工作直接關(guān)系到企業(yè)的合規(guī)性、產(chǎn)品質(zhì)量安全及公眾用藥安全，是制藥行業(yè)至關(guān)重要的崗位。
工作地點(diǎn)
廈門海滄區(qū)新陽(yáng)工業(yè)區(qū)陽(yáng)泰路6號(hào)
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職位發(fā)布者
何女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
萬(wàn)特制藥(海南)有限公司萬(wàn)全藥業(yè)集團(tuán)（海南）中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者，正成為中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國(guó)際集團(tuán)企業(yè)，是中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的國(guó)際集團(tuán)企業(yè),股東由海外萬(wàn)全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、野村證券（Jafco）、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金共同投資組成。集團(tuán)被國(guó)際最權(quán)威商務(wù)雜志美國(guó)《財(cái)富》中文版評(píng)價(jià)為中國(guó)五個(gè)極具發(fā)展?jié)摿局?。萬(wàn)全目標(biāo):以新藥開發(fā)為核心競(jìng)爭(zhēng)力，充分利用目前行業(yè)機(jī)會(huì)，整合各方資源，攜手共創(chuàng)一個(gè)倍受尊重的中華民族的世界級(jí)醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬(wàn)全生命園我們有一個(gè)夢(mèng)想--選一塊風(fēng)水寶地，匯集一批業(yè)內(nèi)精英，以極大勇氣和膽識(shí)引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)時(shí)代的浪潮，我們有一個(gè)夢(mèng)想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國(guó)際醫(yī)藥戰(zhàn)場(chǎng)的戰(zhàn)略高地”?！爱a(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一：海南盛科生命科學(xué)研究院萬(wàn)全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的，以新藥研究與開發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國(guó)際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國(guó)制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)工作，在技術(shù)、管理以及市場(chǎng)銷售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢(shì)，盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國(guó)南方規(guī)模最大、實(shí)驗(yàn)和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二：萬(wàn)特制藥（海南）有限公司萬(wàn)特制藥（海南）有限公司，是萬(wàn)全科技藥業(yè)在海南國(guó)際藥谷建立的中國(guó)第一批符合美國(guó)GMP的外向型制藥加工基地，并將逐步發(fā)展成為遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口基地，每年將創(chuàng)造70-100億的營(yíng)銷收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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