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更新于 5月14日

生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

1-1.5萬(wàn)·13薪
  • 廈門(mén)海滄區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理
崗位職責(zé): 1、審核工藝規(guī)程、產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝控制參數(shù)等質(zhì)量文件; 2、確認(rèn)受托生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備; 3、對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo); 4、審核受托企業(yè)的工藝驗(yàn)證; 5、對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核; 6、對(duì)受托生產(chǎn)藥品的產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的標(biāo)志及管理規(guī)則進(jìn)行制定或確認(rèn); 7、對(duì)受托企業(yè)共產(chǎn)生產(chǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制并進(jìn)行定期審核; 8、開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn),確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量; 9、確認(rèn)受托企業(yè)生產(chǎn)藥品的返工和回收; 10、規(guī)定藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的印刷、驗(yàn)收、使用和處理流程; 11、審核受托企業(yè)的儲(chǔ)存是否符合要求; 12、與藥品生產(chǎn)有關(guān)的其他管理; 13、完成總經(jīng)理及董事長(zhǎng)交辦的其他事務(wù)。 任職要求: 1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷以上或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格; 2. 三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。 3. 熟悉相關(guān)法律法規(guī)。

工作地點(diǎn)

海滄區(qū)廈門(mén)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園-A19號(hào)樓

職位發(fā)布者

萬(wàn)女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱伯熙醫(yī)藥)位于武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),是集新藥與仿制藥研發(fā)、臨床技術(shù)服務(wù)、生物分析檢測(cè)、注冊(cè)申報(bào)等為一體的一站式綜合醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)。業(yè)務(wù)范圍包含:創(chuàng)新藥物與改良新藥研發(fā),仿制藥物研發(fā),臨床前藥理藥代、毒理毒代技術(shù)服務(wù),臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)(CRO),生物分析檢測(cè),CRC服務(wù)和受試者招募與管理(SMO)。建立了新藥與仿制藥研發(fā)平臺(tái)、質(zhì)量研究平臺(tái)、體內(nèi)外藥效學(xué)與DMPK評(píng)價(jià)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)(I~IV)評(píng)價(jià)平臺(tái)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析平臺(tái)、注冊(cè)申報(bào)與信息化管理平臺(tái)等。實(shí)現(xiàn)了新藥與仿制藥研發(fā)、臨床前與臨床評(píng)價(jià)、注冊(cè)申報(bào)等一站式藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)。目前公司擁有5000多平方米的研發(fā)試驗(yàn)室,建立了完善的科研管理體系及穩(wěn)健的人才梯隊(duì),公司擁有專職科研人員200余人,本科及以上學(xué)歷占比89%,其中博士、碩士研究生占比30%以上,高級(jí)研究人員占公司總?cè)藬?shù)的10%以上。同時(shí)還聘請(qǐng)了十余名業(yè)內(nèi)知名專家、教授作為顧問(wèn)及技術(shù)指導(dǎo)。配置了先進(jìn)的試驗(yàn)設(shè)備,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學(xué)發(fā)光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機(jī)、百萬(wàn)分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數(shù)百臺(tái)精密試驗(yàn)儀器設(shè)備,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計(jì)算軟件與試驗(yàn)信息化管理軟件,具備開(kāi)發(fā)各類藥物的能力。目前公司在研產(chǎn)品10多項(xiàng),申請(qǐng)專利20多項(xiàng),涉及創(chuàng)新小分子藥、生物技術(shù)產(chǎn)品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任,專業(yè)決定品質(zhì)。200余家優(yōu)秀的合作單位印證了了我們的產(chǎn)品和服務(wù),讓我們始終在“科學(xué)規(guī)范、誠(chéng)信務(wù)實(shí)、合作共贏”的旗幟下,研發(fā)更新、更好的藥品,共同擔(dān)負(fù)起衛(wèi)護(hù)人類健康的重大使命。展望未來(lái),伯熙醫(yī)藥集團(tuán)將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、求實(shí)、科學(xué)、規(guī)范”的企業(yè)宗旨,致力于打造優(yōu)秀品牌,持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展,成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領(lǐng)先者。
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