職位描述
QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控ISOGMP中間體原料藥化學(xué)原料/化學(xué)制品
工作職責(zé)
1.嚴(yán)格執(zhí)行ISO、 GMP等相關(guān)法律法規(guī)要求，監(jiān)控質(zhì)量管理體系在公司生產(chǎn)活動(dòng)中的運(yùn)行情況；
2.負(fù)責(zé)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理及生產(chǎn)過程中任何不符合情況及時(shí)制止。
3.負(fù)責(zé)收集并審核批記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，符合SOP及數(shù)據(jù)完整性要求；
4.確保各部門涉及偏差均如實(shí)上報(bào)，參與偏差的調(diào)查、處理、評(píng)估CAPA及跟蹤實(shí)施效果；
5.參與對(duì)不合格品的調(diào)查處理、參與自檢、參與確認(rèn)與驗(yàn)證工作；
6.上級(jí)主管安排的其它相關(guān)工作。
任職資格
1.具備藥學(xué)、化學(xué)或生物及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2.1年以上制藥、原料藥、精細(xì)化工行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉ISO、GMP相關(guān)法律法規(guī);
4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力，適應(yīng)倒班；
5.熟練使用Windows，MS-office等辦公軟件。
工作地點(diǎn)
東麗區(qū)天津興博潤(rùn)生物制藥有限公司天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)新樟路3號(hào)
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職位發(fā)布者
李先生/人力資源經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
天津興博潤(rùn)生物制藥有限公司蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司成立于2007年，專注于小核酸創(chuàng)新技術(shù)和小核酸藥物研究開發(fā)，以讓中國(guó)小核酸藥物服務(wù)世界為愿景，研究和開發(fā)臨床未被滿足需求的創(chuàng)新藥物。天津興博潤(rùn)生物制藥有限公司，隸屬于蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司。公司聚焦于核酸原料-核苷單體及其相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。核苷單體是制備原態(tài)及修飾DNA和RNA的重要原料，被廣泛用于核酸藥物（含核酸疫苗）制備、基因合成、引物合成、診斷與測(cè)序試劑制造等。隨著核酸藥物的快速發(fā)展，加之突發(fā)新冠疫情診斷試劑與核酸疫苗的需求，對(duì)核酸單體的需求呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。公司著眼于全球市場(chǎng)，為國(guó)內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。2021年2月，天津興博潤(rùn)在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)建立生產(chǎn)研發(fā)基地。
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