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更新于 5月26日

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

6000-8000元
  • 廈門湖里區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理QCGSP認(rèn)證GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證一類醫(yī)療器械
一、崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)組織修訂公司質(zhì)量管理體系文件,對質(zhì)量管理體系文件進行核查,確保其符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及公司內(nèi)部要求。 2、制定質(zhì)量方針、目標(biāo)和計劃,并監(jiān)督執(zhí)行情況,定期對質(zhì)量管理體系進行審核和評估,識別改進機會并推動實施。。 3、建立和完善供應(yīng)商評估與管理體系,按法律法規(guī)要求,監(jiān)督生產(chǎn)全過程,負(fù)責(zé)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證,包括資質(zhì)審核、生產(chǎn)條件檢查、質(zhì)量體系審查等 4、參與風(fēng)險評估的審核;負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴、不良事件的處理。 5、負(fù)責(zé)參與公司各種認(rèn)證工作、負(fù)責(zé)醫(yī)院平臺系統(tǒng)維護及各上游系統(tǒng)數(shù)據(jù)工作。 6、協(xié)助產(chǎn)品檢測檢驗及管理工作,。 7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 二、任職資格: 1、有醫(yī)療器械質(zhì)量崗位工作經(jīng)驗,優(yōu)秀者可培養(yǎng); 2、大學(xué)以上醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)歷(醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、電子專業(yè)優(yōu)先); 3、具有5年以上藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,其中至少 3年擔(dān)任質(zhì)量經(jīng)理或以上管理職位; 4、精通藥品批發(fā)、藥品零售和醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,如GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等; 5、具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和團隊管理能力。

工作地點

湖里區(qū)廈門航空工業(yè)國際航材中心

職位發(fā)布者

王穎/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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