崗位職責:
1、協(xié)助新產(chǎn)品試產(chǎn),制作新產(chǎn)品SOP、QC工程圖工藝文件的制定。
2、主導新產(chǎn)品試量產(chǎn)的導入,不斷優(yōu)化和改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。
3、負責通用工藝標準的制定,確保生產(chǎn)過程的規(guī)范化和標準化,同時根據(jù)需要調(diào)整和優(yōu)化流程,以提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量,現(xiàn)場工藝指導,并監(jiān)督檢查工藝執(zhí)行的情況。
4、生產(chǎn)車間異常的處理(制程和來料等),對生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種影響質(zhì)量的不良問題進行分析、處理。
5、制作生產(chǎn)指導書,參與生產(chǎn)排線,負責生產(chǎn)人員的培訓,提高生產(chǎn)人員的技能和素質(zhì)。
6、及時總結(jié)生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題,反饋設計開發(fā)部門作相應更改。
7、協(xié)助新工藝、新設備的評估與引進。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。
2、在醫(yī)療器械或制藥相關(guān)領(lǐng)域有5年以上的工作經(jīng)驗,對體外診斷試劑或儀器生產(chǎn)工藝流程有深入的了解,有醫(yī)療器械經(jīng)驗或者制藥企業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先。
3、具有ISO13485內(nèi)審員證優(yōu)先。
4、具有良好的協(xié)調(diào)溝通及抗壓能力。