職位描述
ISO13485
崗位職責(zé)：1 協(xié)助內(nèi)審和外部質(zhì)量管理體系審核，包括法規(guī)符合性審核審核,客戶審核和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理體系審核，跟蹤不符合項(xiàng)的糾正預(yù)防措施;
2 收集并維護(hù)與儀器產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求并組織對(duì)內(nèi)部工程師進(jìn)行培訓(xùn)，確保儀器產(chǎn)品的法規(guī)符合性;
3 負(fù)責(zé)配合體系QA組對(duì)公司儀器研發(fā)體系流程的疏通與完善，協(xié)助相關(guān)部門(mén)針對(duì)新建或變更過(guò)程建立質(zhì)量保證過(guò)程或系統(tǒng);
4 負(fù)責(zé)組織工程師對(duì)儀器產(chǎn)品的品質(zhì)異常問(wèn)題調(diào)查及分析解決，針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，出具不合格報(bào)告；
5 負(fù)責(zé)編制管理文件,及時(shí)修訂完善、培訓(xùn)、監(jiān)督、落地實(shí)施及檢查回顧
6 負(fù)責(zé)部門(mén)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制流程及質(zhì)量體系的培訓(xùn)和教育;
7 負(fù)責(zé)儀器研發(fā)體系文控工作的管理;
8 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)和變更資料的編寫(xiě)、整理及審核;
9 進(jìn)行儀器產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理，履行風(fēng)險(xiǎn)管理職責(zé)；
崗位要求：
專(zhuān)業(yè)和學(xué)歷 大專(zhuān)或以上學(xué)歷，具有電子、機(jī)械、檢驗(yàn)、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí);
工作經(jīng)驗(yàn) 熟悉醫(yī)療器械，四年及以上醫(yī)療器械的QA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
專(zhuān)業(yè)資質(zhì) 取得內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先;
工作地點(diǎn)
廈門(mén)海滄區(qū)坪埕南路188號(hào)附近5樓
相似職位
- 質(zhì)量工程師（外資，五險(xiǎn)一金全額12%）1.2-2萬(wàn)
廈門(mén) - 海滄
南方新華 - DQE工程師8000-13000元·13薪
廈門(mén) - 海滄
大博醫(yī)療 - DQE工程師(外資、雙休、福利待遇好)1-1.5萬(wàn)·14薪
廈門(mén) - 海滄
南方新華 - PE工程師7000-12000元·14薪
廈門(mén) - 海滄
廈門(mén)寶太生物科技股份有限公司 - 質(zhì)量管理5000-8000元·13薪
廈門(mén) - 思明
上海建發(fā)致新醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司 - 品質(zhì)經(jīng)理/QA經(jīng)理1.8-2.5萬(wàn)·15薪
廈門(mén) - 海滄
大博醫(yī)療
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
林小玲/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
廈門(mén)寶太生物科技股份有限公司寶太生物成立于2008年，總部位于福建廈門(mén)。深耕體外診斷試劑與儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，大力引進(jìn)知名院校碩博士及行業(yè)高端研發(fā)人才，員工總數(shù)超過(guò)1000人，研發(fā)人員近300人，博碩學(xué)歷占比35%以上，積累國(guó)內(nèi)領(lǐng)先IVD技術(shù)資源，強(qiáng)化創(chuàng)新能力，豐富產(chǎn)品陣容，公司技術(shù)平臺(tái)覆蓋免疫層析、化學(xué)發(fā)光、分子POCT、電化學(xué)等多項(xiàng)精準(zhǔn)快檢技術(shù)，已取得母嬰健康、腫瘤系列、新型冠狀病毒快檢系列等70余項(xiàng)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，其中孕酮等10項(xiàng)產(chǎn)品為全國(guó)熒光首創(chuàng)，獲得36項(xiàng)產(chǎn)品CE認(rèn)證，70余項(xiàng)核心專(zhuān)利授權(quán)，打造IVD行業(yè)領(lǐng)先水平。公司業(yè)績(jī)保持持續(xù)的快速增長(zhǎng)，2017年實(shí)現(xiàn)規(guī)下轉(zhuǎn)規(guī)上，2018年被評(píng)為中國(guó)POCT產(chǎn)業(yè)最具綜合實(shí)力20強(qiáng)。先后取得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)等數(shù)十項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)。在“2021福建省民營(yíng)企業(yè)100強(qiáng)”“2021福建省創(chuàng)新型民營(yíng)企業(yè)100強(qiáng)”“2021福建省民營(yíng)企業(yè)制造業(yè)50強(qiáng)”榜單中，作為唯一一家入圍所有榜單的醫(yī)藥制造企業(yè)，分別位于第86、46、36名。寶太生物始終以“務(wù)實(shí)創(chuàng)新，科技服務(wù)健康”為己任，投身于精準(zhǔn)醫(yī)療診斷領(lǐng)域，持續(xù)打造有競(jìng)爭(zhēng)力的POCT民族品牌。2020年全球新冠疫情爆發(fā)，寶太生物快速研發(fā)出多款新冠病毒快速檢測(cè)試劑盒，遠(yuǎn)銷(xiāo)全球超15億人份，相關(guān)檢測(cè)試劑出口量居全國(guó)前列，為全球疫情防控貢獻(xiàn)“中國(guó)力量”。寶太生物擬三年投入研發(fā)費(fèi)用18億元，進(jìn)一步推動(dòng)IVD+拓展戰(zhàn)略的落地，我們真誠(chéng)歡迎全國(guó)優(yōu)秀研發(fā)人才及有志之士加入我們的團(tuán)隊(duì)，與我們同攜手、共進(jìn)步，一起創(chuàng)造事業(yè)更加輝煌的明天。
公司主頁(yè)