職位描述
化學(xué)原料藥新藥注冊(cè)RA仿制藥注冊(cè)
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)文件的編制、審核和提交。
2. 組織準(zhǔn)備注冊(cè)文件，協(xié)調(diào)各方面資源，以確保注冊(cè)申請(qǐng)材料及時(shí)、高質(zhì)量地提交。
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個(gè)注冊(cè)過程，及時(shí)處理審評(píng)意見，推進(jìn)注冊(cè)事宜，并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
4. 及時(shí)跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化，進(jìn)行知識(shí)儲(chǔ)備和培訓(xùn)。
任職要求：
1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 具備一定的藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國家藥品審評(píng)政策和流程；
3. 具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
4. 具備優(yōu)秀的邏輯思維能力和分析問題的能力。
工作地點(diǎn)
九龍坡區(qū)重慶留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園-B1棟
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重慶瑞泊萊制藥有限公司
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職位發(fā)布者
楊平/人事經(jīng)理
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重慶瑞泊萊制藥有限公司重慶瑞泊萊醫(yī)藥是集研發(fā)、生產(chǎn)、出口、營銷為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司，旗下分設(shè)1個(gè)研發(fā)中心、2個(gè)工廠、1個(gè)銷售公司，業(yè)務(wù)以原料藥、醫(yī)藥中間體、口服固體制劑研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)為主導(dǎo)，專注抗腫瘤藥物、心血管藥物及兒童用藥領(lǐng)域創(chuàng)新化合物研產(chǎn)，連續(xù)多年被評(píng)為重慶市“科技型企業(yè)”“高成長(zhǎng)型企業(yè)”“創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才企業(yè)”。公司擁有100+畝的現(xiàn)代化、規(guī)范化的經(jīng)營場(chǎng)所及生產(chǎn)研發(fā)基地，生產(chǎn)車間多次通過國家GMP及美國FDA認(rèn)證，已打通包括中間體、原料藥、制劑成品的研發(fā)生產(chǎn)銷售價(jià)值鏈，年銷售數(shù)億元。
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