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更新于 2025-06-04 01:26:16

藥品注冊(cè)主管

4000-7000元
  • 重慶渝北區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)藥品注冊(cè)
崗位工作內(nèi)容 1、完成公司產(chǎn)品新藥、仿制藥申報(bào)和原料藥登記等注冊(cè)申報(bào)工作。 2、完成藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)、中等備案、再注冊(cè)、年報(bào)和委托生產(chǎn)等申報(bào)資料編寫、申報(bào)工作。 3、協(xié)助制藥廠、醫(yī)藥公司完成與藥監(jiān)部門的工作溝通和銜接,進(jìn)行申報(bào)資料遞交和審批跟進(jìn)。 4、完成國(guó)家局相關(guān)網(wǎng)站信息法規(guī)的搜集和培訓(xùn)工作,完成相關(guān)信息調(diào)研工作 5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求 1、藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。 2、了解藥品注冊(cè)等相關(guān)法規(guī),具備法規(guī)的理解能力。 3、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作與溝通能力,責(zé)任心強(qiáng),具備良好的職業(yè)道德。 4、2-3 年及以上工作經(jīng)驗(yàn),有注冊(cè)、QA 工作經(jīng)驗(yàn)和英語(yǔ)良好的優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

重慶渝北區(qū)黃山大道89

職位發(fā)布者

胡女士/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo華森制藥
重慶華森制藥股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱:華森制藥,股票代碼:002907)是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、深交所A股上市公司。多年來(lái),公司先后榮獲國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、健康中國(guó)品質(zhì)獎(jiǎng)、中國(guó)專利獎(jiǎng)、2019年度中國(guó)非處方藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)、新中國(guó)成立70周年醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)、全國(guó)守合同重信用企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、2019年度中國(guó)中藥企業(yè)TOP100排行榜、2020年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)等榮譽(yù),并設(shè)立了博士后科研工作站、重慶市海智工作站。華森制藥本著“科技引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),傳承精華、守正創(chuàng)新”的理念,打造“專、精、特、新”的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。目前公司擁有藥品批準(zhǔn)文號(hào)70個(gè),包括中成藥、化學(xué)原料及制劑,其中國(guó)家“醫(yī)?!蹦夸浰幤?1個(gè),制定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)46項(xiàng),擁有專利64項(xiàng),先后承擔(dān)國(guó)家、省市各部委科技研發(fā)項(xiàng)目達(dá)98項(xiàng)。華森制藥在美國(guó)紐約、成都高新區(qū)、重慶兩江新區(qū)兩國(guó)三地設(shè)立創(chuàng)新藥研發(fā)基地,已建立三個(gè)國(guó)際前沿創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái):1、基于功能基因組學(xué)癌癥驅(qū)動(dòng)基因靶點(diǎn)生物學(xué)篩選平臺(tái);2、針對(duì)新靶點(diǎn)分子生物結(jié)構(gòu)的藥物化學(xué)設(shè)計(jì)和合成平臺(tái);3、藥物代謝和藥代動(dòng)力學(xué)(DMPK)研究測(cè)試平臺(tái)。公司啟動(dòng)了2個(gè)First-in-class創(chuàng)新藥開發(fā)項(xiàng)目,并取得良好進(jìn)展;與美國(guó)紐約西奈山醫(yī)學(xué)院生物信息學(xué)教授,印第安納大學(xué)癌癥生物學(xué)教授合作,并抓住成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)的戰(zhàn)略機(jī)遇,與四川大學(xué)生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作投資成立成都奧睿生物,開發(fā)腫瘤免疫1類創(chuàng)新藥物,實(shí)現(xiàn)“0”到“1”的創(chuàng)新藥突破。華森制藥在榮昌高新區(qū)建成集互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能為一體的國(guó)際一流藥品生產(chǎn)平臺(tái),擁有片劑、軟膠囊劑、凍干粉針劑、原料藥合成和中藥前處理及提取等22條生產(chǎn)線,建有全自動(dòng)智能中藥提取生產(chǎn)線和現(xiàn)代化倉(cāng)儲(chǔ)物流中心等,全面實(shí)行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系統(tǒng),正通過美國(guó)FDA認(rèn)證,為開拓國(guó)際市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。先后獲得國(guó)家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地、中藥先進(jìn)工藝技術(shù)中心、全國(guó)藥品生產(chǎn)智能制造示范工廠等稱號(hào)。華森制藥視藥品質(zhì)量為企業(yè)生命,建立了符合國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的、涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素質(zhì)量管理體系,全方位對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)管理。公司產(chǎn)品始終蟬聯(lián)出廠成品檢驗(yàn)、藥監(jiān)局抽檢、國(guó)家評(píng)價(jià)性抽檢和市場(chǎng)抽檢合格率四個(gè)100%。先后獲評(píng)重慶市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀質(zhì)量管理單位、全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀QC活動(dòng)小組等多項(xiàng)榮譽(yù)。華森制藥致力于成為國(guó)際一流的醫(yī)藥制造商和服務(wù)供應(yīng)商。始終堅(jiān)持專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣,向廣大醫(yī)務(wù)工作者傳達(dá)領(lǐng)先、準(zhǔn)確、最新的信息和服務(wù)。目前學(xué)術(shù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國(guó)31個(gè)省、市自治區(qū),并在美國(guó)設(shè)立了華森制藥(美國(guó))有限公司(Pharscin US Inc.),標(biāo)志著華森制藥大步正向國(guó)際市場(chǎng)邁進(jìn)。華森制藥視人才為企業(yè)發(fā)展第一資源,始終堅(jiān)持“以人為本、成就員工”的人才戰(zhàn)略,對(duì)員工展開全方位培訓(xùn),出臺(tái)多項(xiàng)福利保險(xiǎn)制度,為員工提供可持續(xù)發(fā)展空間。同時(shí),公司注重營(yíng)造“華森是我家”的企業(yè)文化氛圍,提高員工的歸屬感和能動(dòng)性,成就員工幸福。華森制藥以“研制好藥,健康人類,成就員工”為企業(yè)使命,秉承“誠(chéng)信、勤奮、感恩、學(xué)習(xí)、團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新”的價(jià)值觀,以堅(jiān)實(shí)的步伐為“做國(guó)際一流的醫(yī)藥制造商和服務(wù)供應(yīng)商,走向世界”的華森夢(mèng)奮斗不止,為成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)貢獻(xiàn)力量,為實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興中國(guó)夢(mèng)貢獻(xiàn)力量。用人原則:擁有一流的人才是實(shí)現(xiàn)華森"建一流企業(yè),做百年老店"的基礎(chǔ)。華森視人才為企業(yè)發(fā)展的第一資源。無(wú)論是高級(jí)管理人員,還是戰(zhàn)斗在科研、生產(chǎn)、銷售一線的普通科研工作者、普通工人、營(yíng)銷人員及管理人員,都是華森不可或缺的優(yōu)秀人才。華森堅(jiān)持公平、公正、公開的人才選拔任用原則,建立科學(xué)的人力資源管理體系,使每一個(gè)有能力、有事業(yè)心的人都能在建設(shè)華森的事業(yè)中發(fā)揮自己的能力,實(shí)現(xiàn)自我抱負(fù)。"三個(gè)留人"是華森人力資源管理工作的核心定位。華森為員工職業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的平臺(tái)和發(fā)展空間---做到事業(yè)留人;建立具有激勵(lì)機(jī)制的分配政策---做到待遇留人;倡導(dǎo)華森家文化,不斷強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部的親和力、凝聚力---做到文化留人。我們期待更多的人加盟華森,更多的人關(guān)注華森的發(fā)展!
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