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作為公司核心管理成員，全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的運(yùn)營管理，協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量及商業(yè)團(tuán)隊(duì)，確保公司整體效率最大化，產(chǎn)品符合全球監(jiān)管要求。目前的工作重點(diǎn)聚焦產(chǎn)品上市前的準(zhǔn)備和研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及公司資源的整體協(xié)調(diào)，確保整體效率最大化，加速商業(yè)化。 后期逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)樯鲜泻笊a(chǎn)和整體運(yùn)營。 崗位職責(zé)： 1. 戰(zhàn)略與運(yùn)營管理 1）制定醫(yī)療器械業(yè)務(wù)運(yùn)營戰(zhàn)略，確保研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量及商業(yè)化目標(biāo)與公司整體戰(zhàn)略對齊。 2）優(yōu)化資源配置，統(tǒng)籌跨部門協(xié)作（研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊、市場），提升整體運(yùn)營效率。 3）建立高效決策機(jī)制，解決關(guān)鍵路徑障礙，加速產(chǎn)品上市及商業(yè)化進(jìn)程。 2. 產(chǎn)品上市前準(zhǔn)備（現(xiàn)階段重點(diǎn)） 1）前期聯(lián)動(dòng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，完成產(chǎn)品的注冊及生產(chǎn)許可，并行準(zhǔn)備產(chǎn)品的銷售準(zhǔn)備。 2）協(xié)同供應(yīng)鏈、生產(chǎn)部門，確保產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)許可（如GMP）無縫銜接。 3）支持市場準(zhǔn)入，提供專業(yè)支持，助力商業(yè)化拓展。 3. 產(chǎn)品上市后運(yùn)營（后期重點(diǎn)） 1）全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)管理，確保產(chǎn)能、質(zhì)量及交付效率滿足全球市場需求。 2）優(yōu)化供應(yīng)鏈體系，降本增效，提升產(chǎn)品競爭力。 3）建立上市后監(jiān)測機(jī)制，協(xié)同質(zhì)量團(tuán)隊(duì)處理不良事件、召回等合規(guī)事務(wù)。 4. 團(tuán)隊(duì)與體系建設(shè) 1）組建并培養(yǎng)高績效生產(chǎn)和商業(yè)化運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，建立標(biāo)準(zhǔn)化流程。 2）管理年度預(yù)算，合理分配資源，提升運(yùn)營效率與成本控制。