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更新于 5月30日

qa質(zhì)檢員

4000-5000元

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
任職要求: 1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷 2.1年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),熟悉ISO13485質(zhì)量體系,在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn); 崗位內(nèi)容: 1)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量要求定期對(duì)純化水系統(tǒng),空調(diào)系統(tǒng)(塵埃粒子、沉降菌、風(fēng)速、風(fēng)量、換氣次數(shù)各項(xiàng)指標(biāo))進(jìn)行檢測(cè)和驗(yàn)證工作。 2)負(fù)責(zé)編制和完善各類驗(yàn)證文件,按照驗(yàn)證方案要求對(duì)驗(yàn)證實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià),整理。 3.)負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料、中間產(chǎn)品、成品的取樣工作;負(fù)責(zé)對(duì)不合格原輔料、包材及中間產(chǎn)品、退貨成品,處理、銷毀過程進(jìn)行監(jiān)督。 4)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量控制;填寫監(jiān)控確認(rèn)記錄。 5)負(fù)責(zé)對(duì)車間環(huán)境衛(wèi)生、生產(chǎn)人員工藝衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督檢查。 6)負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)過程記錄,車間輔助記錄,設(shè)備使用、清潔及維護(hù)保養(yǎng)記錄填寫的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。 7)負(fù)責(zé)及時(shí)將車間生產(chǎn)記錄進(jìn)行回收、整理和匯總歸檔。 8)完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)下達(dá)的其他工作任務(wù)

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)春南關(guān)區(qū)吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

鄒玉雪/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
吉林省國械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司
吉林省國械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立于2021年,坐落于歷史悠久、風(fēng)景優(yōu)美的”春城”公司占地60000平方米,生產(chǎn)車間達(dá)面積5000多平方米,其中十萬級(jí)凈化車間3000多平方米,倉儲(chǔ)面積2000多平方米。現(xiàn)有員工158人,其中有研發(fā)教授15人,工程技術(shù)人員25人。博士3人,研究生8人、大學(xué)本科20人,大專10人,初級(jí)技術(shù)人員10余人。企業(yè)設(shè)有技術(shù)部、研發(fā)部、綜合實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、營銷中心、儀器儀表室與生產(chǎn)管理系統(tǒng)。廠區(qū)綠化優(yōu)美、生產(chǎn)環(huán)境整潔、廠房設(shè)施規(guī)范、工藝流程合理、設(shè)備儀器先進(jìn),實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)專業(yè)化、管理現(xiàn)代化。企業(yè)在倡導(dǎo)“以人和科技為本,質(zhì)量和服務(wù)為先”的理念下,匯集醫(yī)藥行業(yè)、科研院所、高等院校、生產(chǎn)、經(jīng)營領(lǐng)域的技術(shù)精英,組成今天實(shí)力強(qiáng)大的團(tuán)隊(duì)。其中,長(zhǎng)期合作的臨床科研單位有吉林大學(xué)、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)、溫州醫(yī)科大學(xué)、吉林農(nóng)業(yè)大學(xué)、長(zhǎng)春市婦產(chǎn)科醫(yī)院、吉林省腫瘤醫(yī)院等。公司銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國各個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的二百多個(gè)城市,公司和廣州白云山藥業(yè)集團(tuán),吉林修正藥業(yè)集團(tuán)、三九藥業(yè)集團(tuán)精誠合作。公司主要生產(chǎn)二類醫(yī)療器械,產(chǎn)品包括:敷料凝膠類、貼劑類、洗液類、噴劑類等系列產(chǎn)品。六十余種新械字號(hào)產(chǎn)品將陸續(xù)投放市場(chǎng)。同時(shí)為了適應(yīng)即將實(shí)施的的醫(yī)療器械GMP規(guī)范的需要,公司在車間設(shè)計(jì)及相關(guān)配套設(shè)施上嚴(yán)格參照藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)及標(biāo)準(zhǔn),從高起點(diǎn)、嚴(yán)要求組織實(shí)施凈化車間的建造,現(xiàn)有的凈化車間在未來五到十年內(nèi),在省內(nèi)都能保持一個(gè)較高的生產(chǎn)技術(shù)水平。無論是企業(yè)資金技術(shù)人才包括我們的經(jīng)營占地配置,和現(xiàn)代生產(chǎn)要素,打通產(chǎn)業(yè)上中下游的各個(gè)環(huán)節(jié),催生新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式,促進(jìn)跨國產(chǎn)業(yè)鏈融合,開拓新產(chǎn)業(yè)發(fā)展新空間。引導(dǎo)龍頭企業(yè)利用技術(shù)先進(jìn)、實(shí)力雄厚等優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)研發(fā)投入和成果轉(zhuǎn)化,提升技術(shù)裝備水平,致力解決關(guān)鍵品種、關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵設(shè)備等問題,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化國家重點(diǎn)龍頭企業(yè),帶動(dòng)全國市場(chǎng)經(jīng)濟(jì),我們立志于打造上市企業(yè)。
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