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更新于 5月20日

文件QA

4000-5000元·13薪
  • 長春朝陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.質(zhì)量管理體系內(nèi)部文件管理
2.質(zhì)量管理體系外來文件管理
3.內(nèi)部核查:負(fù)責(zé)收集國家發(fā)布的飛檢通知,定期匯總等
4.生產(chǎn)許可證/注冊體系核查
5.產(chǎn)品ID碼管理
6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)的組織
7.其他工作
任職要求:
1、統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、了解藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要求,3年以上藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)崗位工作經(jīng)驗。 3、熟練掌握生產(chǎn)工藝,精通管理流程,熟練使用OFFICE辦公軟件,有較好文字編寫能力。 4、誠實守信、熱愛工作、善于溝通、堅持原則、有較強的責(zé)任心、安全意識、團(tuán)隊意識、管理能力、學(xué)習(xí)能力。 5、有一定的英文讀寫能力。 6、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理法規(guī)和體系知識。 職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、節(jié)日福利、員工旅游、免費班車、周末雙休

工作地點

朝陽區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長春市高薪產(chǎn)業(yè)技術(shù)開發(fā)區(qū)超群街666A號

職位發(fā)布者

林麗新/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo長春圣博瑪生物材料有限公司
長春圣博瑪生物材料有限公司成立于2007年,是依托中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所組建的高新技術(shù)企業(yè),公司注冊資本2550萬元。主要從事無源植入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。是國內(nèi)唯一規(guī)?;a(chǎn)醫(yī)用級PLA、PLGA、PCL、mPEG-PLGA等生物可降解高分子材料的企業(yè)。主要致力于骨科、運動醫(yī)學(xué)、3D打印定制化產(chǎn)品、整形美容、神經(jīng)外科、口腔等高端無源植入器械的開發(fā)和生產(chǎn)。公司員工400余人,擁有生物、醫(yī)學(xué)、材料、機械等科研高級技術(shù)人員100余人,本科及以上學(xué)歷員工占70%以上,在生物材料及其醫(yī)療器件研發(fā)方面具有豐富的經(jīng)驗。主要技術(shù)團(tuán)隊成員專業(yè)背景覆蓋著高分子合成化學(xué)、高分子加工、化學(xué)工程、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、計算機技術(shù)與應(yīng)用等領(lǐng)域。公司擁有強大的醫(yī)生顧問團(tuán)隊和產(chǎn)品設(shè)計團(tuán)隊,針對臨床問題和患者需求,提供整體的臨床解決方案。2016年,圣博瑪開始布局醫(yī)美領(lǐng)域,同年在瑞典卡羅琳斯卡(諾貝爾醫(yī)學(xué)獎評審機構(gòu)所在地)設(shè)立全資子公司。2021年4月,艾維嵐聚乳酸面部填充劑獲批NMPA三類醫(yī)療器械資格證,8月8日,品牌正式面世。艾維嵐的誕生將為全球醫(yī)美注射帶來全新格局。公司建有3500平方米的綜合實驗樓及3500平方米GMP生產(chǎn)車間,具備先進(jìn)的生產(chǎn)加工設(shè)備和完善的質(zhì)量管理體系,已通過了ISO13485以及ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,并獲得德國萊茵認(rèn)證。依托單位在生物材料領(lǐng)域具有國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先的新產(chǎn)品研制條件,尤其在產(chǎn)品合成、加工、封裝及測試條件以及市場信息等方面有著充分的實力。公司先后被各級政府認(rèn)定為“國際科技合作示范基地、長春新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成員單位、長春市企業(yè)技術(shù)中心示范單位、吉林省第三批博士后創(chuàng)業(yè)基地,院士專家工作站、吉林省聚乳酸生物材料創(chuàng)新中心”等。通過產(chǎn)學(xué)研這條紐帶,與吉林大學(xué)化學(xué)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院、第二醫(yī)院、中日聯(lián)誼醫(yī)院、東北師范大學(xué)、北京大學(xué)第三臨床醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院,中國醫(yī)科大學(xué)、盛京醫(yī)院等多家單位建立了緊密合作關(guān)系。公司總部位于長春,公司陸續(xù)在國內(nèi)設(shè)有8家子公司,分布于北京、上海、西藏、三亞等區(qū)域,建有長春和瑞典2個生產(chǎn)系統(tǒng),北京、上海、斯德哥爾摩3個營銷體系,為全球的醫(yī)療患者提供產(chǎn)品服務(wù)。長春圣博瑪不做既有科技的追隨者,只做創(chuàng)造未來的領(lǐng)軍人。長春總部工作時間:8:00-17:00上海公司工作時間:9:30-18:30
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