崗位職責(zé):
1.質(zhì)量管理體系內(nèi)部文件管理
2.質(zhì)量管理體系外來文件管理
3.內(nèi)部核查:負(fù)責(zé)收集國家發(fā)布的飛檢通知,定期匯總等
4.生產(chǎn)許可證/注冊體系核查
5.產(chǎn)品ID碼管理
6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)的組織
7.其他工作
任職要求:
1、統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、了解藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要求,3年以上藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)崗位工作經(jīng)驗。
3、熟練掌握生產(chǎn)工藝,精通管理流程,熟練使用OFFICE辦公軟件,有較好文字編寫能力。
4、誠實守信、熱愛工作、善于溝通、堅持原則、有較強的責(zé)任心、安全意識、團(tuán)隊意識、管理能力、學(xué)習(xí)能力。
5、有一定的英文讀寫能力。
6、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理法規(guī)和體系知識。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、節(jié)日福利、員工旅游、免費班車、周末雙休