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1、制定并實(shí)施高效的質(zhì)量控制方案，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)要求； 2、參與制定公司總的質(zhì)量目標(biāo)與方針，制定品管部的年度質(zhì)量分解目標(biāo)，并監(jiān)督、執(zhí)行；制定本部門(mén)的員工考核目標(biāo)，并監(jiān)督執(zhí)行； 3、負(fù)責(zé)整個(gè)制程的質(zhì)量控制，分析，評(píng)估，并及時(shí)匯報(bào)可能出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量隱患，制造過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題；并對(duì)成品放行負(fù)責(zé)； 4、定期評(píng)估質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，并對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改和落實(shí)。 5、檢查并組織整改體系運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)；組織接受醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審核； 6、參與供應(yīng)商的評(píng)審，參與產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程、技術(shù)文件的制定，并監(jiān)督執(zhí)行。 任職要求： 1.大專(zhuān)以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2.從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作5年以上； 3.熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專(zhuān)業(yè)知識(shí)，接受過(guò)ISO13485或ISO19001的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員資格； 4.良好的邏輯思維能力、溝通能力、語(yǔ)言表達(dá)清晰，掌握一定的溝通技巧； 5.責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實(shí)、客觀(guān)公正，有較高的處理問(wèn)題能力。