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DQA(丹陽)

8000-16000元·14薪

職位描述

三類醫(yī)療器械IVD有源醫(yī)療器械ISO13485GMP認(rèn)證CE認(rèn)證FDA認(rèn)證DQA
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品符合國內(nèi)外法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段的質(zhì)量保證活動(dòng),包括風(fēng)險(xiǎn)管理、培訓(xùn)、變更管理、設(shè)計(jì)追溯等活動(dòng); 3、在產(chǎn)品開發(fā)的每個(gè)關(guān)鍵階段實(shí)施準(zhǔn)入點(diǎn)審核,確保項(xiàng)目在進(jìn)入下一階段前達(dá)到所有必要的質(zhì)量要求。 4、參與新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過程,監(jiān)督和協(xié)助研發(fā)部輸出設(shè)計(jì)開發(fā)過程各類文檔,確保設(shè)計(jì)開發(fā)流程符合要求。 5、監(jiān)督產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移 流程(如技術(shù)文件完整性、可追溯性),確保產(chǎn)品開發(fā)活動(dòng)符合法規(guī)要求。
任職資格: 1、本科以上學(xué)歷,電子電氣、自動(dòng)化、軟件等相關(guān)專業(yè); 2、有相關(guān)醫(yī)療器械研發(fā)、測試或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;有醫(yī)療器械 DQA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3、熟悉有源器械基本理論和實(shí)驗(yàn)技術(shù),有較強(qiáng)的邏輯思維能力及流程管理能力; 4、敬業(yè)踏實(shí),工作主動(dòng)性強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),善于溝通,并有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)
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工作地點(diǎn)

鎮(zhèn)江丹陽市魚躍生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

李女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
魚躍醫(yī)療,中國A股上市公司,專注醫(yī)療健康25年。自1998年創(chuàng)立以來,堅(jiān)持以“幫患者減輕痛苦,助醫(yī)生提升醫(yī)術(shù)”為使命,成為中國領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)品與服務(wù)解決方案提供商。覆蓋呼吸治療、糖尿病管理及體外診斷、感染控制、超聲診斷等 10個(gè)醫(yī)療健康解決方案。在全球建立 12個(gè)研發(fā)中心、9個(gè)生產(chǎn)基地,服務(wù)全球超過 30萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國內(nèi) 90%以上的三甲醫(yī)院,覆蓋海外 131個(gè)國家和地區(qū),惠及全球了億家庭。魚躍致力成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械集團(tuán),創(chuàng)新前瞻科技將專業(yè)的醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品與服務(wù)解決方案帶入家庭,專業(yè)回應(yīng)醫(yī)生和患者的健康管理需求,積極踐行《健康中國 2030》國家戰(zhàn)略,幫助人們構(gòu)筑更有品質(zhì)的健康美好生活,持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
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