職位描述
原料藥QCGMP認證執(zhí)業(yè)藥師
w 起草、修訂QC管理文件及檢驗標準操作文件
w 審核檢驗記錄、COA報告。
w 對QC分析員進行培訓、指導，解決日常檢測中的異常事件、OOS事件、閉環(huán)CAPA。
w 監(jiān)督完成原料、中間體、成品的檢測工作，確保開出數(shù)據(jù)的準確性。
w 負責分析方法驗證，轉(zhuǎn)移，確認的方案/報告起草、審核。
w 負責現(xiàn)場6S管理規(guī)范性，合規(guī)性。
w 至少5年及以上的理化、儀器檢測工作經(jīng)驗，至少3年及以上團隊管理經(jīng)驗且團隊規(guī)模不得少于10人。
工作地點
廣安岳池縣四川普康藥業(yè)有限公司
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成都普康唯新生物科技有限公司成都普康唯新生物科技有限公司（以下簡稱普康生物）專注于多肽長效藥物側(cè)鏈及單一分子PEG（簡稱小分子PEG）衍生物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前已建有小分子PEG衍生物分子切塊庫。普康生物建有多肽長效藥物平臺,不僅能提供幾百條不同類型的多肽長效化的側(cè)鏈分子切塊，還能提供長效側(cè)鏈設(shè)計服務、質(zhì)量研究和CDE資料撰寫服務；長效化側(cè)鏈可以用于GLP-1、GCP和抗HIV類藥物提高半衰期并增強患者的依從性。公司已為全球多家企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)出多系列多品類、結(jié)構(gòu)新穎的長效多肽側(cè)鏈，主要包括脂肪烷烴系列、MIPA系列和膽固醇系列產(chǎn)品。長效多肽側(cè)鏈分子切塊幫助客戶快速實現(xiàn)創(chuàng)新多肽藥物分子篩選和評價。為滿足客戶在新藥研發(fā)和進入商業(yè)化階段的需求，公司現(xiàn)建有3000平米小試實驗室、2000平米中試實驗室和30000平米符合GMP要求的生產(chǎn)基地。普康生物深耕小分子PEG衍生物，將單一分子量的PEG用于藥物遞送系列，建立了單一分子量脂質(zhì)體分子切塊并用于核酸藥物SiRNA給藥，提高藥物的穩(wěn)定性和延長半衰期。單一分子量PEG的脂質(zhì)體能提高產(chǎn)品的質(zhì)量，減少因雜質(zhì)影響產(chǎn)生的副作用，降低雜質(zhì)研究的難度。
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