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更新于 今天

QA(化學合成原料藥)

5000-8000元
  • 廣安岳池縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招6人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍

職位描述

化學藥仿制藥原料藥QA質量體系管理GMP認證體系QA現(xiàn)場QA實驗室QA
工作地點:廣安岳池基地 所屬組織:四川定科制藥有限公司
崗位職責: 1、監(jiān)督研制/生產現(xiàn)場嚴格按照注冊工藝和操作SOP執(zhí)行,確保生產過程、料液流轉、工序交接、物料平衡、記錄填寫等受控管理; 2、負責物料及成品放行前批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄的審核、歸檔; 3、負責對各類變更、偏差、異常、不合格、OOS/OOT、CAPA、投訴、退換貨、質量反饋等的調查處理和評估;參與各類驗證實施活動,參與各類風險評估、偏差調查、變更控制、CAPA制定及實施等; 4、參與GMP符合性運行、體系認證、外部檢查工作,對接相關部門跟蹤監(jiān)督缺陷項目的整改關閉; 5、完成各類質量統(tǒng)計工作,完成年度質量回顧及趨勢分析; 6、制定自檢/內審計劃,協(xié)助實施/內審自檢活動,起草自檢/內審報告; 7、負責各類質量管理臺賬的建立、更新,質量報表的統(tǒng)計、核算,質量報告的編制、撰寫等; 8、負責質量管理文件的起草、修訂、分發(fā)、歸檔等文案管理; 9、領導交辦的其他相關工作。
任職要求: 1、本科及以上學歷,藥學、化學、化工制藥等相關專業(yè); 2、3年以上制藥企業(yè)QA工作經驗,有藥品生產、QC檢驗經驗; 3、熟悉QA工作流程及藥品相關法律法規(guī)要求,熟悉國內外GMP管理體系,熟悉藥品管理相關技術指導原則; 4、責任心強,工作積極主動,執(zhí)行力強、善于溝通協(xié)作; 5、關注工作細節(jié)、善于發(fā)現(xiàn)問題,具備一定分析解決問題的能力,擅長使用統(tǒng)計工具者優(yōu)先。

工作地點

廣安岳池縣醫(yī)藥孵化中心四川定科制藥

職位發(fā)布者

夏女士/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo希爾安藥業(yè)公司標簽
重慶希爾安藥業(yè)有限公司起源于康熙三十七年(公元1698年)。當年太學生伍宏憲在重慶渝中區(qū)太平門創(chuàng)建“伍舒芳草堂”,幾百年里生意興隆,德布全國。“伍舒芳”是重慶現(xiàn)存于世歷史最悠久的老字號,伍舒芳傳統(tǒng)膏藥制作技藝是重慶市非物質文化遺產,希爾安藥業(yè)是重慶市非物質文化遺產示范性生產基地。1958年,伍舒芳草堂經公私合營變更為國營國光制藥廠,后又更名為國光集團重慶中藥總廠。2002年,重慶希爾安藥業(yè)有限公司兼并重組重慶中藥總廠,繼承和發(fā)展了重慶中藥總廠及伍舒芳草堂300多年的歷史和中藥文化。希爾安藥業(yè)始終秉持“德布天下,藥濟蒼生”的企業(yè)理念,堅持“打造百億醫(yī)藥企業(yè)希爾安,塑造十大中藥品牌伍舒芳”的企業(yè)目標,如今已經發(fā)展成一家集研發(fā)、生產、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè),公司總資產15.7億元,被評為國家重點高新技術企業(yè)、國家生物產業(yè)基地龍頭企業(yè)、農業(yè)產業(yè)化國家重點龍頭企業(yè)。希爾安生產基地位于重慶市合川工業(yè)園區(qū),占地面積500多畝,總投資11億元;共有15個劑型通過新版GMP認證,實現(xiàn)了生產車間無塵化、生產設備自動化、生產工藝標準化、質量管理精益化、環(huán)境保護科學化。二期工程建成投產后企業(yè)年產值將達到50億元。公司產品資源豐富,擁有生產批文186個,其中76個品種列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》;22個品種列入《國家基本藥物目錄》;4個中藥保護品種。公司大力實施“夯基礎,增厚度;廣覆蓋、深耕作”營銷戰(zhàn)略,銷售網絡覆蓋全國31個省、自治區(qū)、直轄市以及東南亞、歐洲、美洲等部分海外市場,形成從省會城市綜合醫(yī)院到區(qū)縣以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、零售藥房深度耕作的銷售格局,致力于打造骨科、兒科、腫瘤科、皮膚科等多條具有競爭優(yōu)勢的產品線。希爾安是中國馳名商標,麝香海馬追風膏、跌打七厘片、復方棗仁膠囊等多個品種榮譽國家重點新產品、中國名優(yōu)品牌、重慶市重點新產品、重慶市高新技術產品等榮譽。公司旗下?lián)碛袃杉已邪l(fā)機構——重慶思科藥物研究所有限公司、重慶科潤生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司,是國家重大科技專項“重大新藥創(chuàng)制”酵母重組蛋白藥物中試放大技術平臺、重組蛋白藥物重慶市工程研究中心、重慶市博士后科研工作站、重慶市企業(yè)技術中心、重慶市中藥制劑工藝工程技術研究中心。公司大力實施人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、創(chuàng)新戰(zhàn)略;傳承三百年伍舒芳中藥文化精髓,構建以“德布天下,藥濟蒼生”為核心的企業(yè)文化體系;打造市場準入和市場營銷兩大核心競爭力,實現(xiàn)顛覆式發(fā)展,力爭在未來6~8年內,將希爾安打造成百億級醫(yī)藥企業(yè),跨入中國醫(yī)藥工業(yè)前50強行列,十年內將“伍舒芳”品牌打造成為全國最具影響力的“十大中藥品牌”之一。
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