職位描述
英語國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)用消毒器械外科器械醫(yī)療耗材醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責：
1、 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的歐盟CE注冊工作、制定注冊計劃；
2、 負責產(chǎn)品注冊資料的編制、整理、遞交、跟進、協(xié)調(diào)、修改及取證等相關(guān)工作；
3、 負責對檢測機構(gòu)進行溝通和協(xié)調(diào)工作；
4、解決注冊過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關(guān)的事宜；
5、及時更新和熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的國內(nèi)外法規(guī)和標準；
6、 注冊資料的整理歸檔。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，英語、材料學(xué)、生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2、良好的英語聽說讀寫能力，其中英語專業(yè)要求達到專業(yè)8級，非英語專業(yè)達到CET-6
3、 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)標準、有醫(yī)療器械CE注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先；
4、 具有團隊合作意識，具有良好的語言溝通能力、協(xié)調(diào)能力；
5、熟練使用OFFICE辦公軟件，有較強的文案撰寫能力，文筆流暢，邏輯性強；
6、 工作認真踏實、細致嚴謹、責任心強。
職位福利：五險一金、績效獎金、包吃、包住、員工食堂
工作地點
威海環(huán)翠區(qū)初村威高工業(yè)園
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公司致力于提供不斷完善的外科診療專業(yè)化整體解決方案，產(chǎn)品涵蓋外科手術(shù)器械系列、電外科產(chǎn)品系列、縫合產(chǎn)品系列、生物材料及敷料產(chǎn)品系列、可吸收外科耗材系列，并向高科技、智能化外科手術(shù)器械和設(shè)備不斷邁進。公司始終注重研發(fā)體系的建設(shè)和完善，攜手知名醫(yī)學(xué)院校、科研機構(gòu)共同打造最適合中國醫(yī)生使用的外科手術(shù)器械，為中國人民健康事業(yè)的發(fā)展貢獻力量。
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