崗位職責:
1、編寫新產(chǎn)品注冊技術(shù)文件、整理注冊所需資料
2、與檢驗所溝通,進行產(chǎn)品送檢,完善相關(guān)技術(shù)資料
3、負責新產(chǎn)品注冊流程,制定注冊方案和階段性計劃,并按計劃嚴格實施。
4、根據(jù)相關(guān)要求審查申報資料,跟蹤審批、審評動態(tài)。
5. 常規(guī)產(chǎn)品注冊證換證
工作要求:
1、本科及以上學(xué)歷,3年以上醫(yī)療器械注冊相關(guān)經(jīng)驗
2、掌握醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),熟悉《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,準確查新法規(guī)及標準的實施情況。
3、強烈的事業(yè)心、責任感和優(yōu)良的道德品質(zhì),工作認真仔細,富有隊合作精神;