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更新于 5月19日

注冊專員

7000-10000元
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責: 1、編寫新產(chǎn)品注冊技術(shù)文件、整理注冊所需資料 2、與檢驗所溝通,進行產(chǎn)品送檢,完善相關(guān)技術(shù)資料 3、負責新產(chǎn)品注冊流程,制定注冊方案和階段性計劃,并按計劃嚴格實施。 4、根據(jù)相關(guān)要求審查申報資料,跟蹤審批、審評動態(tài)。 5. 常規(guī)產(chǎn)品注冊證換證 工作要求: 1、本科及以上學(xué)歷,3年以上醫(yī)療器械注冊相關(guān)經(jīng)驗 2、掌握醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),熟悉《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,準確查新法規(guī)及標準的實施情況。
3、強烈的事業(yè)心、責任感和優(yōu)良的道德品質(zhì),工作認真仔細,富有隊合作精神;

工作地點

威海環(huán)翠區(qū)山東威高醫(yī)用工程有限公司

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職位發(fā)布者

趙緒崢/招聘主管

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威高始建于1988年,懷著改善孤寡老人生活的樸素善念,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)福利院中成立一家小作坊。目前致力于發(fā)展主營業(yè)務(wù)醫(yī)療器械和醫(yī)藥,占地面積600多萬平方米,擁有13個產(chǎn)業(yè)集團、100多家子公司,其中3家上市公司、8家海外公司,并在國內(nèi)10省市建有制造基地,員工3萬多人。始終以改善國民健康、打破國外壟斷為己任,現(xiàn)成為全球品種齊全、安全可靠、值得信賴的醫(yī)療系統(tǒng)整體解決方案供應(yīng)商。系中國企業(yè)500強、全國自主創(chuàng)新示范單位,獲全國五一勞動獎狀、中國工業(yè)大獎、全球卓越績效企業(yè)、全國實施卓越績效先進模式企業(yè)、兩獲中國質(zhì)量獎提名獎等榮譽。打造系統(tǒng)化的研發(fā)平臺,以創(chuàng)新提升核心競爭力,豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。建有國家認定企業(yè)技術(shù)中心、國家工程研究中心、全國創(chuàng)新試點型企業(yè)、院士工作站、博士后工作站、泰山學(xué)者實驗室等15個國家及省級創(chuàng)新平臺,與中國科學(xué)院、中國工程院、301醫(yī)院等多家單位開展產(chǎn)學(xué)研合作,與100多名院士建立合作關(guān)系。擁有專利1700多項,醫(yī)療器械和藥品有1000多種、20多萬個規(guī)格。致力于解決外國“卡脖子”問題,攻克技術(shù)壁壘21項,100多種產(chǎn)品實現(xiàn)國產(chǎn)替代,承擔30多項國家重點項目,獲國家科技進步獎4項、國家技術(shù)發(fā)明獎2項、國家優(yōu)秀工業(yè)設(shè)計金獎1項.堅持科學(xué)管理,完善管理體系。建有國家技術(shù)標準創(chuàng)新基地、國家認定檢測中心,擁有1項行業(yè)內(nèi)由企業(yè)制定的國際標準、2項國際標準提案,主導(dǎo)或參與國家標準11項。以先進制造技術(shù)提高產(chǎn)品質(zhì)量,引進國內(nèi)外先進自動化生產(chǎn)設(shè)備,建立智能制造(MES)、AI視覺檢測、質(zhì)量BI數(shù)據(jù)等管理系統(tǒng),不斷完善管控流程,并進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型,不斷提升生產(chǎn)制造能力與管理水平。完善產(chǎn)業(yè)布局,布鏈、強鏈、延鏈。建立醫(yī)療工業(yè)、醫(yī)療商業(yè)和醫(yī)療服務(wù)業(yè),三種業(yè)態(tài)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局,打造醫(yī)療生態(tài)鏈。醫(yī)療工業(yè)重點打造了臨床護理、骨科、血液凈化、藥品包裝、醫(yī)療介入、手術(shù)機器人、醫(yī)學(xué)工程等產(chǎn)品線,護理、血液透析、藥包材、血液技術(shù)等產(chǎn)品線、骨科產(chǎn)品線居全國前列。銷售網(wǎng)絡(luò)遍及國內(nèi)外,建有100多家銷售辦事機構(gòu),打造了中國馳名商標“潔瑞”、“威高”,產(chǎn)品銷往世界100多個國家或地區(qū)。主動承擔社會責任,大力支持社會公益和慈善事業(yè),開展了威高光明行動、威高愛心工程、威高無障愛、威高生命接力工程等活動,為國防、教育、助殘救災(zāi)等累計捐款捐物10億多元,其中2020年為新冠疫情捐助6000多萬元款物。威高將致力于加快國際化步伐,打造國際化品牌,實現(xiàn)“中國最強、國際一流,最受人尊敬的醫(yī)療器械和醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)”的愿景。
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