職位描述
藥品臨床監(jiān)查生物藥新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP證書
崗位內(nèi)容：
1、熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關(guān)法規(guī)。
2、按照監(jiān)查計劃對臨床試驗進行訪視，在研究前中后，適時對研究者進行培訓。
3、對研究資料進行核查，協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾(ISF)。
4、核查數(shù)據(jù)的記錄與報告，核查紙質(zhì)病例報告表/EDC,并確保與原始資料一致。
5、按照SOP 要求完成監(jiān)查文件夾（MF）和研究總文件夾(TMF）的更新和管理等。
崗位要求：
1、臨床醫(yī)學，藥學類，公共衛(wèi)生，預防醫(yī)學，生物技術(shù)等醫(yī)藥類相關(guān)
專業(yè)，本科以上學歷；
2、良好的英文聽說能力，熟練運用Office辦公軟件。
3、工作認真負責，能吃苦耐勞，有團隊意識，服從工作安排。
4、能適應每個月2-3周左右的出差計劃。
工作地點：固定工作地點云南省昆明市，出差地在各地疾控中心。
工作地點
昆明呈貢區(qū)云南省疾病預防控制中心(公共衛(wèi)生機構(gòu))
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趙先生/行政經(jīng)理
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上海成泰醫(yī)藥科技有限公司上海成泰醫(yī)藥科技有限公司（簡稱成泰醫(yī)藥）是一家專業(yè)的藥物臨床試驗合同研究組織,下屬有全資子公司河南成泰醫(yī)藥科技有限公司。以提供高效、高質(zhì)量的服務，尤其擅于預防用疫苗臨床試驗領(lǐng)域。公司團隊經(jīng)驗豐富，已完成各類疫苗臨床研究項目100余項，12款疫苗產(chǎn)品已經(jīng)注冊上市銷售，30余項臨床研究已通過國家藥監(jiān)局的注冊核查。已與河南、云南、山西、湖南、湖北、河北、江蘇省CDC建立疫苗臨床研究網(wǎng)絡。遠赴海外6個國家開展海外臨床試驗，具備國際臨床試驗的組織開展能力。擁有全國已通過國家注冊核查項目次數(shù)最多的疫苗臨床試驗全流程信息化應用系統(tǒng)（均為100%通過），通過自主研發(fā)的數(shù)字化服務系統(tǒng)矩陣，向臨床試驗負責機構(gòu)、申辦者、監(jiān)查方、統(tǒng)計方等提供一系列響應不同需求和應用場景的產(chǎn)品解決方案。
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