職位描述
新藥藥品臨床監(jiān)查化學(xué)藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
工作內(nèi)容：
1、 能獨立完成研究中心篩選、臨床試驗會議、與研究中心倫理、機(jī)構(gòu)的溝通、研究中心啟動、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉、協(xié)助內(nèi)外部稽查等。
2、 及時與項目經(jīng)理、申辦者和研究者溝通，保證臨床試驗按照國家GCP要求和試驗方案進(jìn)行。
3、 試驗用藥物和相關(guān)物資的正確保管、發(fā)放和使用。
4、書寫相關(guān)報告，核查并確保CRF中的數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確、完整無誤。
5、 定期向上級匯報工作進(jìn)度情況及工作中遇到的困難。
任職資格：
1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、至少2年及以上CRA經(jīng)驗，有腫瘤項目或注冊呼吸科領(lǐng)域項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP等相關(guān)法規(guī)，具備良好的英文讀寫及口語能力。
4、有較好的溝通及語言表達(dá)能力，有一定的抗壓能力，積極主動，認(rèn)真負(fù)責(zé)，工作踏實仔細(xì)
該崗位可根據(jù)人選所在地可進(jìn)行homebase辦公。
工作地點
昆明西山區(qū)云南省第一人民醫(yī)院
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