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更新于 3月18日

監(jiān)查員CRA

7000-12000元
  • 鄭州管城回族區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥生物藥GCP證書衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測
崗位內(nèi)容: 1、熟悉項(xiàng)目方案、SOP 及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。 2、按照監(jiān)查計(jì)劃對臨床試驗(yàn)進(jìn)行訪視,在研究前中后,適時對研究者進(jìn)行培訓(xùn)。 3、對研究資料進(jìn)行核查,協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾(ISF)。 4、核查數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告,核查紙質(zhì)病例報(bào)告表/EDC,并確保與原始資料一致。 5、按照SOP 要求完成監(jiān)查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。 崗位要求: 1、臨床醫(yī)學(xué),藥學(xué)類,公共衛(wèi)生,預(yù)防醫(yī)學(xué),生物技術(shù)等醫(yī)藥類相關(guān) 專業(yè),本科以上學(xué)歷; 2、良好的英文聽說能力,熟練運(yùn)用Office辦公軟件。 3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),能吃苦耐勞,有團(tuán)隊(duì)意識,服從工作安排。 4、能適應(yīng)每個月2-3周左右的出差計(jì)劃。 工作地點(diǎn):固定工作地點(diǎn)河南省鄭州市,出差地在各地疾控中心。

工作地點(diǎn)

鄭州管城回族區(qū)鄭東綠地中心南塔鄭東新區(qū)綠地中心南塔4403室

職位發(fā)布者

趙先生/行政經(jīng)理

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上海成泰醫(yī)藥科技有限公司(簡稱成泰醫(yī)藥)是一家專業(yè)的藥物臨床試驗(yàn)合同研究組織,下屬有全資子公司河南成泰醫(yī)藥科技有限公司。以提供高效、高質(zhì)量的服務(wù),尤其擅于預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)領(lǐng)域。公司團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富,已完成各類疫苗臨床研究項(xiàng)目100余項(xiàng),12款疫苗產(chǎn)品已經(jīng)注冊上市銷售,30余項(xiàng)臨床研究已通過國家藥監(jiān)局的注冊核查。已與河南、云南、山西、湖南、湖北、河北、江蘇省CDC建立疫苗臨床研究網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)赴海外6個國家開展海外臨床試驗(yàn),具備國際臨床試驗(yàn)的組織開展能力。擁有全國已通過國家注冊核查項(xiàng)目次數(shù)最多的疫苗臨床試驗(yàn)全流程信息化應(yīng)用系統(tǒng)(均為100%通過),通過自主研發(fā)的數(shù)字化服務(wù)系統(tǒng)矩陣,向臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)、申辦者、監(jiān)查方、統(tǒng)計(jì)方等提供一系列響應(yīng)不同需求和應(yīng)用場景的產(chǎn)品解決方案。
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