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更新于 3月26日

臨床稽查員

5000-6000元·13薪
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查生物藥
1、負(fù)責(zé)完成臨床研究各部稽查工作: (1)按照稽查計(jì)劃對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行稽查; (2)按照公司規(guī)定的稽查流程和稽查項(xiàng)目按中心進(jìn)行稽查;包括公司存檔文件(包括黑夾子和項(xiàng)目文檔系統(tǒng))和中心存檔文件的稽查;原始病歷和醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)一致性的核實(shí);項(xiàng)目進(jìn)度的核實(shí)等工作; (3)對(duì)臨床項(xiàng)目關(guān)鍵點(diǎn)完成的進(jìn)度和質(zhì)量進(jìn)行稽查; (4)負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量考核; (5)向部門主管提交稽查報(bào)告。 2、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目?jī)?nèi)部稽查結(jié)果和外部稽查結(jié)果的追蹤,督促稽查結(jié)果能得到及時(shí)的修改。 3、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目臨床中心進(jìn)度的稽查;保證項(xiàng)目進(jìn)度的真實(shí)性。 4、協(xié)助制定月度稽查計(jì)劃。
稽查員職位要求: 1. 臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;監(jiān)查二年以上工作經(jīng)驗(yàn); 2. 熟悉藥物臨床研究的有關(guān)法規(guī),有SFDA監(jiān)查員培訓(xùn)證書者優(yōu)先; 3. 責(zé)任心強(qiáng),具備較高的邏輯思維能力、執(zhí)行能力、創(chuàng)新能力和協(xié)調(diào)溝通能力; 4. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神; 5. 能夠熟練閱讀和查找英文文獻(xiàn)資料; 6. 能適應(yīng)出差。

獎(jiǎng)金績(jī)效

年底雙薪 質(zhì)量獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

鄭州中原區(qū)高新開發(fā)區(qū)玉蘭街22號(hào)

職位發(fā)布者

楊女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo鄭州萊士血液制品有限公司
鄭州萊士血液制品有限公司位于鄭州高新開發(fā)區(qū)玉蘭街22號(hào),前身為空軍后勤部血液制品研究所,2006年8月經(jīng)重組成立鄭州邦和生物藥業(yè)有限公司,2014年被上市公司上海萊士血液制品股份有限公司(股票代碼:002252)并購(gòu),更名為鄭州萊士血液制品有限公司,公司主要從事血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,血液制品生產(chǎn)線年處理原料血漿120噸左右。公司注冊(cè)資本壹億元整,占地面積約50畝。公司現(xiàn)有經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的血液制品品種包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白,共4個(gè)品種7種規(guī)格。公司下設(shè)兩個(gè)單采血漿站:分別位于湖南省醴陵市和廣西省上林縣,卓越的管理及采漿能力有力的保證了公司持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。公司現(xiàn)有員工160人,具有各級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的人員64人,其專業(yè)涉及生物醫(yī)藥、經(jīng)濟(jì)管理、機(jī)械、電子、自動(dòng)化等領(lǐng)域。決策班子成員均為本科以上學(xué)歷。鄭州萊士不斷加強(qiáng)血液制品研發(fā)和技術(shù)提升,自2009年以來(lái),一直保持著“高新技術(shù)企業(yè)”的稱號(hào),且先后被河南省發(fā)改委等四部門確認(rèn)為“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”和“河南省蛋白免疫藥物工程技術(shù)研究中心”,被全國(guó)博士后管委會(huì)認(rèn)定為“鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)博士后科研工作站分站”,是河南省認(rèn)定的重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè),并相繼被鄭州市人民政府和相關(guān)部門評(píng)為:鄭州市園林單位、愛國(guó)衛(wèi)生先進(jìn)單位、食品藥品規(guī)范化先進(jìn)集體、道德領(lǐng)域突出問(wèn)題專項(xiàng)教育和治理活動(dòng)先進(jìn)集體。公司將以“創(chuàng)造幸福生活”為立業(yè)方針、以市場(chǎng)為先導(dǎo),把握宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)及產(chǎn)業(yè)政策提供的良好發(fā)展機(jī)遇,發(fā)揮技術(shù)、人才、管理、信息等方面的優(yōu)勢(shì),為人類醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)做出貢獻(xiàn),實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和社會(huì)效益的雙贏。
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