職位描述
化學藥原料藥質(zhì)量體系管理GMP認證FDA認證
崗位職責：
1、熟悉GMP質(zhì)量體系，熟練運用品質(zhì)統(tǒng)計分析工具
2、組織項目管理人員學習質(zhì)量、環(huán)境管理體系知識及體系文件、相關標準，并進行考核;
3、負責體系內(nèi)審工作的且體組織和實施;
4、編制、收集管理評審資料;
5、對各部門服務質(zhì)量體系運行情況、服務質(zhì)量進行檢查，對檢查結(jié)果進行評估分析，指導相關部門進行整改，對整改情況進行跟蹤驗證;
6、監(jiān)督指導各部門體系運行記錄;
崗位要求：
1.本科及以上學歷，藥學、應用化學、藥物分析及其相關專業(yè);
2.從事化學原料藥、制藥質(zhì)量部工作，至少10年以上工作經(jīng)驗，5年以上管理經(jīng)驗;
3.熟悉GMP/FDA等國內(nèi)紅法規(guī)、藥典、指南;
4.具備建立質(zhì)量體系文件的經(jīng)歷;
5.具有良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理及應變能力
6.有國外客戶審計經(jīng)驗者優(yōu)先;
職位福利:五險一金、餐補、定期體檢、節(jié)日福利、定期培訓
工作地點
臨沂市-臨沭縣-臨沭街道S225
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