崗位職責(zé):
1、負責(zé)依據(jù)檢驗計劃對進廠的原輔料、包裝材料、消毒劑,公司生產(chǎn)的工藝用水、中間產(chǎn)品、半成品、制劑成品進行微生物相關(guān)檢驗。
2、負責(zé)依據(jù)質(zhì)量標準起草:原輔料、包裝材料、消毒劑,公司的潔凈區(qū),公司生產(chǎn)的工藝用水、中間產(chǎn)品、半成品、制劑成品的檢驗操作規(guī)程和檢驗記錄。
3、 負責(zé)對新產(chǎn)品的微生物限度、細菌內(nèi)毒素、無菌的檢驗方法摸索及驗證方案起草,方法驗證及驗證報告起草。
4、 負責(zé)管理培養(yǎng)基、菌種與試劑、試液、標準品
5、負責(zé)對微生物實驗室的清潔、消毒與保養(yǎng)。
6、負責(zé)輔助微生物實驗室主管對微生物偏差展開調(diào)查。
7、完成上級安排的其他相關(guān)工作并按要求提出工作報告.
任職要求:
1.生物制藥、生物化工及其他相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招專科及以上學(xué)歷。
2.在醫(yī)藥行業(yè)從事微生物檢測工作2年以上工作經(jīng)驗。
3. 英語水平良好,能熟練閱讀英文文獻。
4. 工作態(tài)度認真,積極進取,溝通良好,注重團隊合作。
5. 誠實,敬業(yè),工作嚴謹,并具有良好的大局觀和高度的責(zé)任心。