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一、崗位職責： 1.負責生物藥、抗體制劑燈檢、包裝、筆車間質(zhì)量類工作的推進，了解偏差、驗證、變更、CAPA、質(zhì)量文件、工藝類風險評估等流程，保證部門內(nèi)各類質(zhì)量相關工作按時完成。 2.負責車間工藝的梳理與改善，生產(chǎn)過程中工藝問題的解決，保證生產(chǎn)順利進行，組織工藝培訓，提高人員專業(yè)素養(yǎng)，加深日常操作對工藝原理的理解。 3.負責團隊搭建，人員培養(yǎng)，團隊規(guī)劃，團隊提升，人員管理工作。 4.負責生物藥包裝部臨床產(chǎn)品技術轉(zhuǎn)移對接工作、 GMP現(xiàn)場認證工作、設備調(diào)試、驗證及上市生產(chǎn)相關工作； 5.負責推進本部門涉及的各類項目工作的推進執(zhí)行，涉及相關文件的起草，會議討論，資源協(xié)調(diào)等事宜。 二、任職資格： 1.本科及以上學歷，生物、化學、藥學等相關專業(yè)； 2.具有一定的項目管理經(jīng)驗，至少5年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗； 3.有較強的邏輯思維能力、語言、文字表達能力，具備跨部門溝通的能力及協(xié)調(diào)上下級的溝通能力，具備較強的抗壓能力； 4.掌握word、Excel、PPT 等基本辦公軟件的使用方法； 5.具有藥品包裝經(jīng)驗者優(yōu)先。