職位描述
工作職責:
1、負責車間生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查,重點關注關鍵質量控制點、重點操作及生產(chǎn)過程中GMP符合性;解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質量問題并做好質量信息反饋。
2、熟悉車間產(chǎn)品結構及各品種質量風險點,制定QA重點關注品種及質量控制點,降低產(chǎn)品生產(chǎn)過程質量隱患。
3、負責本車間GMP不符合項及由偏差、變更、驗證、質量回顧等引起的糾正預防措施的跟蹤落實,并協(xié)助上級完成年度總結分析。
4、負責組織對車間不合格品及廢舊包材進行確認,監(jiān)督不合格品的存放和最終處理,對車間的不合格品臺賬進行復核。
5、按照自檢計劃參與公司自檢;參與針對各生產(chǎn)車間的外部質量審計,并解答相關問題;參與自檢、外部質量審計、缺陷項整改措施的制定,并跟蹤實施情況。
6、完成上級領導交給的臨時工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學、生物學及相關專業(yè);
2、1-3年以上相關管理經(jīng)驗以及生物、疫苗行業(yè)的工作經(jīng)驗;
3、經(jīng)過GMP、藥品管理法及相關生產(chǎn)和質量等方面專業(yè)知識培訓,了解藥品生產(chǎn)相關法律法規(guī);
4、具有較強的溝通能力,優(yōu)秀的計劃、組織、管理能力。
福利待遇:周末雙休、帶薪年假、法定節(jié)假日、生日福利、五險一金、年度體檢等