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更新于 1月12日

純化工程師(原核)

5000-10000元
  • 溫州甌海區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

生物藥
崗位職責(zé)
1 負(fù)責(zé)起草、修訂純化崗位相關(guān)操作規(guī)程。
2 根據(jù)部門生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行純化崗位項(xiàng)目生產(chǎn)。
3 負(fù)責(zé)純化崗位日常衛(wèi)生管理、車間巡檢、設(shè)備巡查及相關(guān)輔助性工作。
4 負(fù)責(zé)填寫及復(fù)核純化崗位相關(guān)操作記錄,不限于批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用日志等。
5 做好各項(xiàng)與純化有關(guān)的工藝和設(shè)備驗(yàn)證工作。
6 參與純化崗位生產(chǎn)工藝、技術(shù)相關(guān)的偏差、變更的調(diào)查。
7 了解純化崗位設(shè)備、儀器運(yùn)轉(zhuǎn)情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)修,并協(xié)助完成日常維護(hù)、維修。
8 負(fù)責(zé)純化崗位生產(chǎn)需求物料的申購(gòu)、領(lǐng)取。
9 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格
1學(xué)歷:??萍耙陨蠈W(xué)歷
2 專業(yè):生物工程、生物技術(shù)、生物科學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3年齡20-35
4同崗位工作經(jīng)驗(yàn):1-3年

工作地點(diǎn)

溫州甌海區(qū)基因藥谷二期項(xiàng)目部

職位發(fā)布者

單女士/HR

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公司Logo佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)介:佰諾達(dá)集團(tuán)是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領(lǐng)域CDMO賦能服務(wù)商。企業(yè)擁有四大成熟的服務(wù)平臺(tái)包括:哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)平臺(tái),原核表達(dá)平臺(tái),基因及細(xì)胞治療平臺(tái),蛋白、質(zhì)粒和病毒結(jié)構(gòu)表征及相關(guān)檢測(cè)平臺(tái)。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學(xué)研究、IND申報(bào)、工藝表征、工藝驗(yàn)證及BLA申報(bào),最后到商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥全流程服務(wù)能力。佰諾達(dá)集團(tuán)為更好的服務(wù)全國(guó)客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局,以國(guó)際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、全流程服務(wù)經(jīng)驗(yàn)、超萬升產(chǎn)能,滿足高質(zhì)量服務(wù)全國(guó)各區(qū)域客戶的能力。佰諾達(dá)集團(tuán)一方面通過全流程服務(wù)幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產(chǎn)業(yè)化瓶頸問題,加速中國(guó)醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新走向市場(chǎng);另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項(xiàng)目落地、孵化,形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。我們以“用國(guó)際化的服務(wù)體系支持中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標(biāo),致力于打造支撐中國(guó)生物醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱佰諾創(chuàng)睿)是佰諾達(dá)集團(tuán)溫州子公司。位于中國(guó)基因藥谷二期3號(hào)樓,總建筑面積18732.15㎡,為國(guó)內(nèi)和國(guó)際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務(wù)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺(tái)由具有多年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化資深管理團(tuán)隊(duì)(90%以上研究生及以上學(xué)歷)組成,核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點(diǎn)開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術(shù)開發(fā)、放大和轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)工藝過程分析和質(zhì)量控制、GMP廠房建設(shè)和運(yùn)營(yíng)、cGMP質(zhì)量體系管理等相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)背景及資深管理經(jīng)驗(yàn)。主要用于CHO、HEK293細(xì)胞/大腸桿菌/酵母表達(dá)的重組生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺(tái)以現(xiàn)代高端智能化制藥工廠理念為基礎(chǔ),利用自動(dòng)化、信息化、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù),結(jié)合高度集成的藥品生產(chǎn)工藝要求,參照國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)ISPE相關(guān)法規(guī)設(shè)計(jì),建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標(biāo)準(zhǔn)的多個(gè)原液、制劑生產(chǎn)車間,并實(shí)現(xiàn)從原料到倉(cāng)儲(chǔ)全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數(shù)字化運(yùn)行管理。
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