職位描述
合成工藝化工醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、從事研發(fā)產(chǎn)品的小試到中試的工藝轉化；
2、從事藥品生產(chǎn)技術和崗位操作及現(xiàn)場驗證相關工作；
3、按照GMP要求和生產(chǎn)工藝要求、崗位操作要求進行操作，保證產(chǎn)品質量；
4、GMP相關工藝資料、驗證資料、操作SOP等文件的起草。
任職資格：
1、高中以上學歷，如?？埔陨匣瘜W或化學相關專業(yè)，有2年以上相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、有化學單元設備操作經(jīng)驗、原料藥生產(chǎn)操作經(jīng)驗和中試生產(chǎn)技術轉移者優(yōu)先；
3、有醫(yī)藥中間體生產(chǎn)操作經(jīng)驗者和原料藥生產(chǎn)操作經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、主動思考、勤于學習。
工作地點
蚌埠淮上區(qū)沫河口鎮(zhèn)金沱路淝河北路
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職位發(fā)布者
李女士/人事行政
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安徽渠源藥業(yè)有限公司
安徽渠源藥業(yè)有限公司目前項目占地78.2畝，作為合肥合源藥業(yè)有限公司的子公司，系合肥合源藥業(yè)有限公司的化學原料藥生產(chǎn)基地，承擔著合源藥業(yè)高端仿制原料藥、化學創(chuàng)新原料藥的中試放大和商業(yè)化生產(chǎn)。目前已完成了所有行政審批手續(xù)和一期的廠房建設工作，土建已竣工驗收。設備均已進場，正在進行設備安裝，預計2023年6月份完成廠區(qū)所有建設和設備安裝調試，進行試生產(chǎn)。一期落戶的產(chǎn)品為7個高端仿制原料藥，均為心腦血管疾病治療藥物的原料藥，包括泛硫乙胺、瑞舒伐他汀鈣、琥珀酸美托洛爾、托吡酯、鹽酸美金剛、鹽酸托莫西汀、氫溴酸加蘭他敏，達產(chǎn)年產(chǎn)42.2噸。渠源藥業(yè)建成的原料藥產(chǎn)業(yè)化基地項目先期以化學原料藥合成車間和精烘包車間為核心，根據(jù)品種生產(chǎn)工藝和產(chǎn)能需求，建設成3-4個獨立的專線車間和多功能車間。隨著產(chǎn)品國際市場的深入，基地二期將建設成符合美國cGMP和歐盟GMP要求的面向全球的高端原料藥生產(chǎn)線。后期，根據(jù)創(chuàng)新藥的開發(fā)進度，陸續(xù)征地擴建專線生產(chǎn)車間用于靶向腫瘤藥、無菌原料藥的生產(chǎn)。最終，通過渠源藥業(yè)原料藥產(chǎn)業(yè)化基地的建設，使合源體系產(chǎn)品形成原料藥+制劑的上下游產(chǎn)品。
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