安徽渠源藥業(yè)有限公司目前項(xiàng)目占地78.2畝,作為合肥合源藥業(yè)有限公司的子公司,系合肥合源藥業(yè)有限公司的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地,承擔(dān)著合源藥業(yè)高端仿制原料藥、化學(xué)創(chuàng)新原料藥的中試放大和商業(yè)化生產(chǎn)。
目前已完成了所有行政審批手續(xù)和一期的廠房建設(shè)工作,土建已竣工驗(yàn)收。設(shè)備均已進(jìn)場,正在進(jìn)行設(shè)備安裝,預(yù)計(jì)2023年6月份完成廠區(qū)所有建設(shè)和設(shè)備安裝調(diào)試,進(jìn)行試生產(chǎn)。一期落戶的產(chǎn)品為7個高端仿制原料藥,均為心腦血管疾病治療藥物的原料藥,包括泛硫乙胺、瑞舒伐他汀鈣、琥珀酸美托洛爾、托吡酯、鹽酸美金剛、鹽酸托莫西汀、氫溴酸加蘭他敏,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)42.2噸。
渠源藥業(yè)建成的原料藥產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目先期以化學(xué)原料藥合成車間和精烘包車間為核心,根據(jù)品種生產(chǎn)工藝和產(chǎn)能需求,建設(shè)成3-4個獨(dú)立的專線車間和多功能車間。隨著產(chǎn)品國際市場的深入,基地二期將建設(shè)成符合美國cGMP和歐盟GMP要求的面向全球的高端原料藥生產(chǎn)線。后期,根據(jù)創(chuàng)新藥的開發(fā)進(jìn)度,陸續(xù)征地?cái)U(kuò)建專線生產(chǎn)車間用于靶向腫瘤藥、無菌原料藥的生產(chǎn)。最終,通過渠源藥業(yè)原料藥產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè),使合源體系產(chǎn)品形成原料藥+制劑的上下游產(chǎn)品。