職位描述
QC化學(xué)藥新藥原料藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的中控和成品的分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性；
2.積極主動(dòng)完成下達(dá)的各項(xiàng)分析任務(wù)，根據(jù)分析方法學(xué)驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性等部分的試驗(yàn)，促進(jìn)項(xiàng)目的順利完成；
3.負(fù)責(zé)液相、氣相等使用和維護(hù)；
4.能操作實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)分析儀器，如液LCMS,HPLC,GC等。定期進(jìn)行儀器的日常簡單的維修工作；
5.遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度和SOP的規(guī)定，嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)室的安全規(guī)則。
任職資格:
大專及大專以上學(xué)歷 有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
蚌埠淮上區(qū)沫河口鎮(zhèn)金沱路淝河北路
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職位發(fā)布者
李女士/人事行政
三日內(nèi)活躍立即溝通
安徽渠源藥業(yè)有限公司
安徽渠源藥業(yè)有限公司目前項(xiàng)目占地78.2畝，作為合肥合源藥業(yè)有限公司的子公司，系合肥合源藥業(yè)有限公司的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地，承擔(dān)著合源藥業(yè)高端仿制原料藥、化學(xué)創(chuàng)新原料藥的中試放大和商業(yè)化生產(chǎn)。目前已完成了所有行政審批手續(xù)和一期的廠房建設(shè)工作，土建已竣工驗(yàn)收。設(shè)備均已進(jìn)場，正在進(jìn)行設(shè)備安裝，預(yù)計(jì)2023年6月份完成廠區(qū)所有建設(shè)和設(shè)備安裝調(diào)試，進(jìn)行試生產(chǎn)。一期落戶的產(chǎn)品為7個(gè)高端仿制原料藥，均為心腦血管疾病治療藥物的原料藥，包括泛硫乙胺、瑞舒伐他汀鈣、琥珀酸美托洛爾、托吡酯、鹽酸美金剛、鹽酸托莫西汀、氫溴酸加蘭他敏，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)42.2噸。渠源藥業(yè)建成的原料藥產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目先期以化學(xué)原料藥合成車間和精烘包車間為核心，根據(jù)品種生產(chǎn)工藝和產(chǎn)能需求，建設(shè)成3-4個(gè)獨(dú)立的專線車間和多功能車間。隨著產(chǎn)品國際市場的深入，基地二期將建設(shè)成符合美國cGMP和歐盟GMP要求的面向全球的高端原料藥生產(chǎn)線。后期，根據(jù)創(chuàng)新藥的開發(fā)進(jìn)度，陸續(xù)征地?cái)U(kuò)建專線生產(chǎn)車間用于靶向腫瘤藥、無菌原料藥的生產(chǎn)。最終，通過渠源藥業(yè)原料藥產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)，使合源體系產(chǎn)品形成原料藥+制劑的上下游產(chǎn)品。
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