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1、有二類和三類醫(yī)療器械注冊(cè)或變更相關(guān)經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與申報(bào)； 3、負(fù)責(zé)維護(hù)公司各類證書的有效性（定期維護(hù)、年度注冊(cè)、到期注冊(cè)）、發(fā)送變化時(shí)的維護(hù)（產(chǎn)品設(shè)計(jì)變化、標(biāo)準(zhǔn)變化、公司信息變化）； 4、收集整理注冊(cè)申報(bào)資料，包括產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品送檢，同類產(chǎn)品等資料； 5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢測(cè)、臨床驗(yàn)證等跟蹤和結(jié)果的收集； 6、完成公司和領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職資格： 1、醫(yī)藥，材料，生物和機(jī)械自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷； 2、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械特別是二類，三類無(wú)菌無(wú)源或有源器械產(chǎn)品注冊(cè)辦事流程； 3、責(zé)任心強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，良好溝通能力。