職位描述
藥品臨床監(jiān)查GCP認證學術/科研醫(yī)院醫(yī)藥制造
一、任職要求:
1、掌握各類表單和管理系統(tǒng)的填報：掌握臨床試驗方案和熟悉各類表單、臨床電子化管理系統(tǒng)的填報；
2、按照項目完成監(jiān)查：負責按照項目和公司的SOP，完成各類訪視和啟動常規(guī)監(jiān)查；
3、負責資質(zhì)文件的收集；
4、負責跟進臨床試驗并定期匯報進度以確保計劃如期完成：全面跟進所負責的中心臨床試驗的具體實施，定期匯報項目進度，確保試驗按計劃如期完成。
二、崗位工作計劃：
1. 項目啟動前的分中心倫理備案、合同簽署、各崗位的協(xié)調(diào)、溝通等工作。
2. 項目啟動中的啟動會、物質(zhì)的發(fā)放、促進入組、數(shù)據(jù)監(jiān)查等工作。
3. 項目結(jié)束時監(jiān)查資料文件、清理數(shù)據(jù)，撰寫監(jiān)查報告等工作。
三、工作地點：
該崗位工作地點在北京市豐臺科技園區(qū)總部基地三區(qū)
四、其他說明：
本崗位員工的勞動合同與CRO公司簽訂。
五、目前涉及的代表性項目：
1、中國國家卒中登記研究-Ⅲ（CNSR3）
該項目是由北京天壇醫(yī)院牽頭的180家醫(yī)院開展的多中心、前瞻性隊列研究。此研究擬通過標準診斷流程及目前公認的缺血性卒中病因分型，同時評價缺血性腦血管病相關危險因素，包括目前公認的血壓、血脂、血糖等以及腎功能及心功能等預后影響因素，探索缺血性腦血管病病因及發(fā)病機制分布；在臨床、影像、分子水平確定不同預后及其影響因素，探索包括影像學特征的TIA/卒中風險預測模型建立，認識卒中和TIA患者的預后影響因素，早期評估和識別高?；颊?。
2、疏血通注射液用于預防急性栓塞性卒中復發(fā)的研究（SPACE）
為進一步提高栓塞性卒中診療技術，加強二級預防工作，首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院承擔了國家科技重大專項課題的疏血通注射液的技術改造子課題研究，評估疏血通注射液干預對急性栓塞性卒中復發(fā)的影響，以期為急性栓塞性卒中治療提供新的有效方法。研究項目全稱：“疏血通注射液用于預防急性栓塞性卒中復發(fā)的研究”（英文簡稱：SPACE）。
3、中國腦卒中患者維生素二級預防干預試驗
4、評價顱內(nèi)球囊血管成形術與強化藥物治療聯(lián)合應用治療癥狀性顱內(nèi)動脈狹窄的安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機、平行對照臨床研究
5、氯吡格雷聯(lián)合阿匹林與阿司匹林單獨治療急性非致殘性腦血管事件高危人群（CHANCE-2）
6、高危顱內(nèi)為大動脈狹窄強化藥物治療研究
7、注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑（TRACE-III)
8、慢性鼻竇炎伴鼻息肉激素敏感性預測模型的建立研究
9、依達拉奉右崁醇治療急性缺血性卒中隨機對照研究II
10、注射用重組人尿激酶原（普佑克）治療發(fā)病4.5h時間窗內(nèi)急性輕型缺血性卒中試驗
六、職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、彈性工作、項目獎金、大牛帶隊
工作地點
北京豐臺區(qū)南四環(huán)西路188號總部基地
相似職位
- CRA（外派申辦方）1.4-1.8萬
北京 - 朝陽
泰格醫(yī)藥 - 臨床監(jiān)查員CRA（北京）1-1.5萬
北京 - 朝陽
華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司 - 臨床監(jiān)查員CRA -北京1-1.8萬·13薪
北京 - 東城
潤東醫(yī)藥 - CRA臨床監(jiān)查員7000-12000元·13薪
北京 - 海淀
大清生物 - CRA（北京）8000-13000元
北京 - 朝陽
榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司 - 臨床監(jiān)察員CRA（北京）9000-13000元
北京 - 大興
國信醫(yī)藥科技(北京)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
謝林欣/人事助理
立即溝通
北京眾信天研醫(yī)藥科技有限公司
北京眾信天研醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱眾信天研）眾信天研是一家專業(yè)的SMO公司。SMO（Site Management Organization）是協(xié)助臨床試驗機構(gòu)進行臨床試驗具體操作的現(xiàn)場管理組織。眾信天研公司是代表研究者行使部分研究者工作職責的商業(yè)組織，眾信天研的主要業(yè)務是通過派遣臨床研究協(xié)調(diào)員CRC（Clinical Research Coordinator）協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗中非醫(yī)學判斷性質(zhì)的具體事務性工作，以確保臨床研究過程符合GCP和研究方案的規(guī)定。主要業(yè)務包含：Ⅰ－Ⅳ期臨床試驗的專業(yè)SMO（臨床試驗現(xiàn)場管理）服務，眾信天研公司接受研究者的委托授權，將經(jīng)過培訓后的技術人員派往各研究中心，協(xié)助研究者處理臨床試驗的部分日程工作。包括可行性調(diào)研、研究中心推薦和啟動、受試者招募、患者教育和管理、數(shù)據(jù)錄入、研究中心關閉、質(zhì)量控制核查與稽查等全方位專業(yè)SMO服務等。眾信天研公司運用創(chuàng)新的SMO管理模式，通過在研究中心派駐1名以上長期CRC人員，定點服務，有效降低項目溝通成本同時保證項目順利開展。團隊優(yōu)勢： 1）專業(yè)PM+CRCM+CRC團隊，聚焦神經(jīng)治療領域；2）CRCM均具有4年以上神經(jīng)治療領域研究經(jīng)驗，熟悉當?shù)乜剖液蜋C構(gòu)；3）專業(yè)CRC專注于為神經(jīng)治療領域臨床研究提供協(xié)助；4）嚴格遵守符合ICH-GCP要求的標準作業(yè)程序；5）服務人員全部擁有護理學、藥學等相關背景；6）CRC固定派駐，人員穩(wěn)定；眾信天研公司提供多元化職業(yè)發(fā)展路徑和薪酬激勵計劃，保障團隊員工穩(wěn)定長期服務。我們提供的專業(yè)SMO服務,主要內(nèi)容：按提供服務對象不同，分類為：（一）為申辦方/ CRO提供的服務1）項目可行性調(diào)研2）研究者會議組織3）研究中心選擇和評估4）倫理遞交5）受試者招募實施6）試驗預算管理7）試驗文件整理和病例報告表（電子或紙質(zhì)）填寫8）研究相關培訓9）內(nèi)部稽查（二）為研究機構(gòu)/研究者提供的服務1.臨床試驗管理1）專業(yè)的臨床研究協(xié)調(diào)員配備2）受試者招募規(guī)劃3）數(shù)據(jù)管理4）為質(zhì)量保證和培訓工作進行獨立的方案審計5）費用協(xié)商2.研究中心管理1）研究中心SOP的執(zhí)行，資格認定2）稽查3）協(xié)助接受SFDA視察3.研究中心業(yè)務發(fā)展及推廣1）幫助研究中心招攬新的研究項目，挖掘潛在機遇2）幫助研究中心進行市場拓展和商業(yè)能力發(fā)展4.教育培訓1）研究者及其他人員的培訓2）研究中心設備評估按提供服務階段，分類為：（一）研究啟動前：高效全面協(xié)助1）高效拜訪研究者2）篩選和推薦優(yōu)質(zhì)研究者/中心3）協(xié)助研究中心可行性調(diào)研4）協(xié)助倫理遞交并獲得倫理批件5）協(xié)助申辦方和研究中心臨床研究協(xié)議洽談與簽署6）協(xié)調(diào)并參與研究中心啟動會（二）研究執(zhí)行過程中：專業(yè)CRC服務1）協(xié)助受試者管理2）協(xié)助受試者招募3）協(xié)助研究藥物管理4）協(xié)助安全性事件報告5）病例報告表的錄入及數(shù)據(jù)疑問解答6）試驗標本的管理7）試驗物資的管理8）原始資料的收集及整理9）研究文檔的管理10）研究中心的內(nèi)外溝通協(xié)調(diào)11）協(xié)助監(jiān)查員完成中心監(jiān)查工作12）協(xié)助數(shù)據(jù)清理和中心關閉
公司主頁