任職資格
1、 有器械臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、 熟悉器械注冊管理辦法、器械臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);
3、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力;
4、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差;
5、1年以上CRA相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、器械GCP證書;
主要職責(zé)
1 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作,確保項(xiàng)目按照國家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行,做好全過程的質(zhì)量控制;
2 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料,保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔,藥品發(fā)放回收和銷毀;
3 檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用器械使用、器械不良事件等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施;
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、帶薪年假、定期團(tuán)建、每年多次調(diào)薪、多次晉升機(jī)會、鼓勵(lì)內(nèi)部創(chuàng)新