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更新于 4月16日

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理

1-2萬(wàn)
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé): 1.參與醫(yī)療器械潔凈生產(chǎn)廠房設(shè)計(jì)、籌建。 2.建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,推行、督導(dǎo)各職能部門按建立的質(zhì)量管理體系開(kāi)展工作。 3.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的制修訂、審核。 4.負(fù)責(zé)法規(guī)收集、組織學(xué)習(xí)、培訓(xùn),進(jìn)行內(nèi)部轉(zhuǎn)化。 5.負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、計(jì)量校準(zhǔn)工作。 6.負(fù)責(zé)潔凈廠房環(huán)境的監(jiān)測(cè)。 7.負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審、編制內(nèi)審計(jì)劃、報(bào)告,跟蹤落實(shí)不符合項(xiàng)糾正預(yù)防措施;協(xié)助完成公司管理評(píng)審。 8.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程巡檢、監(jiān)控生產(chǎn)質(zhì)量;負(fù)責(zé)批記錄審核。 9.負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門開(kāi)展供應(yīng)商審核。 10.開(kāi)展產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可申請(qǐng)。 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)。 2、五年以上醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,具有大型企業(yè)質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)美行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3、精通醫(yī)藥質(zhì)量管理流程,掌握醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)各個(gè)流程環(huán)節(jié)和風(fēng)控要點(diǎn),了解質(zhì)量管理相關(guān)法律知識(shí)和財(cái)務(wù)知識(shí)。 4、熟悉質(zhì)量管理體系的建立,能夠制定相關(guān)制度并推行落實(shí)。

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)廣納院本部園區(qū)護(hù)林中路195號(hào)

職位發(fā)布者

李女士/招聘主管

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公司Logo東弘耀興(河南)藥業(yè)有限公司
東弘藥業(yè)簡(jiǎn)介東弘藥業(yè)是一家聚焦醫(yī)學(xué)健康、醫(yī)療美容,高端醫(yī)療器械、問(wèn)題性皮膚產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)的生物醫(yī)療科技型企業(yè)。企業(yè)基于蛋白制備技術(shù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)、生物基材料技術(shù)、生物化工技術(shù)等,致力于醫(yī)療器械、重組蛋白研發(fā)制備、皮膚、眼部修護(hù)、生物醫(yī)學(xué)美容用等品領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主營(yíng)項(xiàng)目包含醫(yī)療器械(一、二、三類),涉及皮膚科、眼科、整形外科、婦科、燒傷科等醫(yī)用輔料耗材用品。東弘藥業(yè)匯集眾多國(guó)內(nèi)外基因工程學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)等學(xué)科專家與研發(fā)人才,與各大高校生物醫(yī)藥研究團(tuán)隊(duì)合作,打造企業(yè)核心技術(shù)優(yōu)勢(shì);同時(shí)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外多種先進(jìn)醫(yī)療治療技術(shù),與日本上市企業(yè)馬尼株式會(huì)社在眼科醫(yī)療及精密血管刀器械方向達(dá)成深度合作,建立健康醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)業(yè)跨界、縱向整合產(chǎn)業(yè)鏈,致力于成為河南省本土醫(yī)療器械科技領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化的開(kāi)拓者和引領(lǐng)者。東弘藥業(yè)總部位于鄭州市,旗下公司遍布全國(guó)各地,設(shè)有研發(fā)中心、生產(chǎn)中心、品牌運(yùn)營(yíng)管理中心、市場(chǎng)營(yíng)銷中心等,匯聚行業(yè)內(nèi)不同領(lǐng)域的精尖人才和科研團(tuán)隊(duì)。企業(yè)憑借創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢(shì),高端優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品體系,成熟先進(jìn)的營(yíng)銷體系,積累了雄厚的企業(yè)實(shí)力,生產(chǎn)出一系列符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)新穎、療效顯著的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。目前主營(yíng)業(yè)務(wù)年銷售額達(dá)億級(jí),年增長(zhǎng)率高達(dá)46%。并于2022年被河南省政府招商引資為重點(diǎn)引進(jìn)項(xiàng)目,獲批萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)車間、千級(jí)凈化實(shí)驗(yàn)室,成為航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)首個(gè),也是河南省唯一一個(gè)高端生物醫(yī)療科技企業(yè)。多年來(lái),東弘藥業(yè)深耕生物醫(yī)療領(lǐng)域,專注技術(shù)創(chuàng)新,發(fā)揚(yáng)恪守藝精髓,以用戶需求為中心,以精益求精的產(chǎn)品和科學(xué)技術(shù)手段,為致力于讓每個(gè)人盡享生物醫(yī)學(xué)帶來(lái)的美與健康!未來(lái),東弘藥業(yè)將繼續(xù)秉承“創(chuàng)造健康、傳遞價(jià)值”的理念,服務(wù)于國(guó)家大健康發(fā)展戰(zhàn)略,滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的美好生活需求,將企業(yè)打造成為技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的知名企業(yè),為全國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域貢獻(xiàn)重要力量!
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