職位描述
QA審核QA檢驗QA認證GMP醫(yī)藥制造
主要職責(zé)為：
1、負責(zé)及時跟進法規(guī)變化、匯總和解讀藥證法規(guī)的新要求；
2、熟悉藥品注冊申報、藥品生產(chǎn)、藥品上市后變更管理等流程要求；
3、負責(zé)資料在審評、審批階段的協(xié)調(diào)、溝通及跟進等工作，并及時將相關(guān)品種的審評信息反饋給部門負責(zé)人及相關(guān)人員；
4、負責(zé)藥品生產(chǎn)檢驗等文件審核、申報資料撰寫、資料提報等；
5、負責(zé)產(chǎn)品上市后變更審批、備案資料的撰寫及提報；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上藥企質(zhì)量、生產(chǎn)相關(guān)注冊工作經(jīng)驗（無菌制劑工作經(jīng)驗優(yōu)先）；
3、有良好的溝通能力、執(zhí)行能力，對日常工作有改進項，提高生產(chǎn)效率；
工作地點
南京浦口區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器6期9棟力成藥業(yè)
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職位發(fā)布者
查先生/人事行政副總監(jiān)
剛剛活躍立即溝通
南京力成藥業(yè)有限公司力成藥業(yè)是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè)。南京力成藥業(yè)有限公司位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器六期9號樓，投資規(guī)模超10億元，年產(chǎn)值超15億元，被列入2022年南京市重大發(fā)展項目，榮獲南京市培育獨角獸企業(yè)。南京力成已搭建了出身一線、具有豐富研發(fā)經(jīng)驗的務(wù)實型核心骨干團隊，自主掌握核心技術(shù)，具備較強研發(fā)能力，直擊研發(fā)各環(huán)節(jié)痛點，推動產(chǎn)品快速報產(chǎn)，南京力成的建設(shè)、研發(fā)速度位列國內(nèi)前茅。力成藥業(yè)合肥總部基地于2022年11月啟動建設(shè)，2023年4月奠基施工，占地125畝，投資超35億元，覆蓋氣霧劑、多劑量粉霧劑、微丸、微球、脂質(zhì)體及其他長效高端復(fù)雜制劑，年產(chǎn)值超20億元。合肥總部基地將在五年左右建成國內(nèi)高端吸入制劑和復(fù)雜制劑產(chǎn)研示范基地，成為行業(yè)領(lǐng)軍者，成為G60科創(chuàng)走廊生物藥標(biāo)桿企業(yè)。力成藥業(yè)肩負“科技提升生命品質(zhì)”企業(yè)使命，以患者需求為導(dǎo)向，以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展；以建設(shè)“百年力成護佑健康”的宏偉事業(yè)為愿景，造?；颊?、成就員工、引領(lǐng)行業(yè)，成為行業(yè)管理標(biāo)桿。力成藥業(yè)以人才為根本，追求全體員工物質(zhì)與精神兩方面的幸福，不埋沒任何一個優(yōu)秀人才，不虧待任何一個為力成事業(yè)做出貢獻的力成人！
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