職位描述
藥品臨床研究CRCⅠ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
崗位職責(zé):
根據(jù) GCP 和研究方案要求， 協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作
1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時(shí)完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報(bào)告
2. 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；
4. 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；
5. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
6. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）；
7. 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查；
8. 按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.教育背景：大專以上學(xué)歷，要求醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，藥師、護(hù)士?jī)?yōu)先考慮，有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2.工作經(jīng)驗(yàn)要求：可接受無經(jīng)驗(yàn)，有CRC工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.語言能力 ：英語四級(jí)，六級(jí)優(yōu)先。
4.電腦相關(guān)知識(shí)：熟練使用 Word, Excel, PPT 等辦公軟件。
北京、上海、廣州、福州、濟(jì)南、成都、武漢
工作地點(diǎn)
北京朝陽區(qū)遠(yuǎn)洋國際中心B座5-6層
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康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個(gè)貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系?？谍埢稍谥袊⒚绹⒂_展運(yùn)營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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