職位描述
Ⅰ期藥品臨床研究Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP證書生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)生完成臨床試驗(yàn)各項(xiàng)非科學(xué)判斷工作；
2.協(xié)助研究者完成受試者管理工作，受試者招募、篩選、入組及隨訪工作；
3.協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理、歸檔管理工作；
4.協(xié)助標(biāo)本采集、處理、保存和運(yùn)送；
5.負(fù)責(zé)藥品及相關(guān)臨床試驗(yàn)物資的管理，包括藥物的回收和歸還，并進(jìn)行記錄；
6.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交，完成SAE（嚴(yán)重不良事件）及AE等相關(guān)安全報(bào)告；
7.協(xié)助研究者配合CRA的中心監(jiān)查訪視工作；
8.完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入；
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理學(xué)本科以上學(xué)歷，儲備應(yīng)屆畢業(yè)生；
2.1年以上臨床或CRC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3.具有良好的英文讀寫聽說能力，可獨(dú)立檢索文獻(xiàn)并分析；
4.熟悉使用辦公軟件；
5.有較強(qiáng)的溝通能力及應(yīng)變能力，具有一定的抗壓能力；
職位福利：五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、員工食堂、出差補(bǔ)貼
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中和街22號
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康立生醫(yī)藥北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司是專業(yè)從事藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測、保健品的研發(fā)等多種經(jīng)營業(yè)務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有雄厚的研發(fā)實(shí)力，研發(fā)中心下設(shè)藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測部、保健品研發(fā)部等，公司還聘請了多名藥物化學(xué)、藥物制劑、藥理臨床領(lǐng)域的知名院士、藥審專家、行業(yè)領(lǐng)軍教授為公司的技術(shù)顧問。公司設(shè)立了博士后科研工作站，經(jīng)科協(xié)批準(zhǔn)設(shè)立藥學(xué)和醫(yī)學(xué)院士工作站，獲批了北京市級企業(yè)科研機(jī)構(gòu)、北京市專利示范單位、北京市知識產(chǎn)權(quán)示范單位，2022年獲批了“北京市專精特新中小企業(yè)”。
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