職位描述
GMP
工作職責:
(1)負責生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督管理工作。包括：車間人員進出控制區(qū)、控制區(qū)衛(wèi)生、冷庫(冷柜)、恒溫室等
(2)負責工序線上及線下批生產(chǎn)記錄、檢定記錄的審核、MES異常事件的調(diào)查,偏差調(diào)查，進行偏差根本原因的分析和影響評估，并制定糾正預防措
(3)負責工藝用水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)評價與報告。評價體系相關(guān)文件的建立與修訂
(4)物料退庫監(jiān)督和WMS退庫審核。計算機化系統(tǒng)備份數(shù)據(jù)重核。
(5)審核車間月度環(huán)境監(jiān)測計劃。維保月報。
任職要求:
1、生物制藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷;有3年以上制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗，熟知國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)或指南;
2、有至少2年以上生產(chǎn)操作或監(jiān)督經(jīng)驗，經(jīng)歷過國內(nèi)外的GMP相關(guān)檢查，解答檢查老師所提出的問題
3、具備相關(guān)的統(tǒng)計學知識和使用數(shù)據(jù)分析工具(如Excel、Minitab等統(tǒng)計軟件)的能力。
工作地點
大連甘井子區(qū)河口
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