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舉報(bào)

質(zhì)量監(jiān)督員（現(xiàn)場(chǎng)QA）

6000-8000元

大連甘井子區(qū)
3-5年
本科
全職
招1人

職位描述

GMP

工作職責(zé): (1)負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督管理工作。包括：車(chē)間人員進(jìn)出控制區(qū)、控制區(qū)衛(wèi)生、冷庫(kù)(冷柜)、恒溫室等 (2)負(fù)責(zé)工序線上及線下批生產(chǎn)記錄、檢定記錄的審核、MES異常事件的調(diào)查,偏差調(diào)查，進(jìn)行偏差根本原因的分析和影響評(píng)估，并制定糾正預(yù)防措 (3)負(fù)責(zé)工藝用水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)評(píng)價(jià)與報(bào)告。評(píng)價(jià)體系相關(guān)文件的建立與修訂 (4)物料退庫(kù)監(jiān)督和WMS退庫(kù)審核。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)備份數(shù)據(jù)重核。 (5)審核車(chē)間月度環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃。維保月報(bào)。

任職要求: 1、生物制藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;有3年以上制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)，熟知國(guó)內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)或指南;

2、有至少2年以上生產(chǎn)操作或監(jiān)督經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷過(guò)國(guó)內(nèi)外的GMP相關(guān)檢查，解答檢查老師所提出的問(wèn)題

3、具備相關(guān)的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)和使用數(shù)據(jù)分析工具(如Excel、Minitab等統(tǒng)計(jì)軟件)的能力。