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GMP管理員(QA質(zhì)量要素)

4000-8000元
  • 大連甘井子區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)要素體系文件流程優(yōu)化;
2、負(fù)責(zé)文件管理、培訓(xùn)、檔案管理;
3、負(fù)責(zé)偏差、供應(yīng)商、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、物料管理等要素的管理
任職資格:
1、有GMP認(rèn)證的經(jīng)歷,注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查、飛行檢查等迎檢經(jīng)驗(yàn);
2、從事QA要素管理工作經(jīng)驗(yàn)1年以上,吃苦耐勞,責(zé)任心強(qiáng)。
3、有QA工作經(jīng)驗(yàn)。 4、熟悉中藥片劑、顆粒劑、丸劑、口服液生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制。 5、熟悉藥材與飲片生產(chǎn)與質(zhì)量管理,熟悉飲片炮制工藝。
能力素質(zhì):
1、態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真 2、抗壓能力強(qiáng) 3、溝通與表達(dá)能力突出 4、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)
職位福利:
五險(xiǎn)一金、包吃、包住、全勤獎(jiǎng)、周末雙休、早八晚五、員工食堂、多次晉升機(jī)會(huì)

工作地點(diǎn)

大連甘井子區(qū)美羅藥業(yè)股份有限公司(西門)

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo美羅藥業(yè)股份有限公司
美羅藥業(yè)股份有限公司是藥品研發(fā)、制造和銷售的大型專業(yè)化公司,以其90多年的歷史成為中國最具影響力的制藥公司之一。注冊(cè)資本3.5億元,所屬行業(yè)為生物醫(yī)藥??偛课挥诖筮B市生態(tài)科技創(chuàng)新城內(nèi),占地面積23萬平方米,建筑面積13萬平方米。美羅是國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國家級(jí)博士后工作站、國際化先導(dǎo)企業(yè)、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。美羅藥業(yè)曾于1957年在中國率先研制成功紅霉素,是新中國最早的抗生素生產(chǎn)基地;1989年與美國輝瑞制藥公司合資,創(chuàng)建了中國輝瑞制藥公司,是中國第一個(gè)大型合資企業(yè);2000年首批通過國家GMP認(rèn)證;2005年獲得TGA國際認(rèn)證,首批將處方藥品出口發(fā)達(dá)國家;2014年固體制劑通過美國FDA認(rèn)證;2015年在美國紐約收購寶利金制藥廠有限公司;2017年自主研發(fā)的緩釋劑首批出口澳大利亞;2017年與阿斯利康合作首個(gè)重磅藥品上市許可持有人項(xiàng)目。美羅藥業(yè)擁有生產(chǎn)中心和美羅中藥廠兩個(gè)生產(chǎn)基地,包括五大主體車間、兩個(gè)研發(fā)大樓等18個(gè)單體,其中國際化制劑車間單體面積2.58萬平方米,是國內(nèi)最大的符合美國cGMP標(biāo)準(zhǔn)的出口藥品單體車間??缮a(chǎn)片劑、膠囊劑、凍干粉針劑、普通粉針劑和顆粒劑等多個(gè)劑型200多個(gè)產(chǎn)品。主要涉及心腦血管、消化內(nèi)科、抗病毒、抗腫瘤、糖尿病、抗過敏等多個(gè)類別。美羅藥業(yè)一直致力于化學(xué)藥制劑、生物醫(yī)藥、中藥、植物藥的研究、生產(chǎn)和銷售,共進(jìn)行研發(fā)與創(chuàng)新項(xiàng)目50余項(xiàng),科技成果轉(zhuǎn)化46項(xiàng),取得了來氟米特、扎萊普隆等國家一、二類新藥證書10多個(gè),制定藥品新標(biāo)準(zhǔn)10余項(xiàng),取得國家專利30多項(xiàng)。相繼承擔(dān)了數(shù)個(gè)國家級(jí)重點(diǎn)課題研究項(xiàng)目及重大高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目、國家十二五重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,在中成藥開發(fā)、現(xiàn)代劑型創(chuàng)新、原生藥資源利用、天然植物保健品、生物藥品和生物醫(yī)用材料的開發(fā)與應(yīng)用等諸多研究項(xiàng)目中均取得重大突破。美羅藥業(yè)未來發(fā)展三個(gè)方向:國家基本藥物、國際仿制藥和生物醫(yī)藥的研發(fā)、制造,并在現(xiàn)有的200多個(gè)產(chǎn)品基礎(chǔ)上重點(diǎn)發(fā)展緩控釋制劑和生物制劑,全力推進(jìn)國際醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)品、技術(shù)的廣泛合作,以構(gòu)建符合歐美等先進(jìn)國家GMP標(biāo)準(zhǔn)工廠為中心,大力開拓國際、國內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),把美羅建設(shè)成為一個(gè)運(yùn)用科技、服務(wù)卓越、精于變化的國際制藥公司。工作生活舒適無憂 n 22萬平方米廠區(qū),國內(nèi)最大國際化車間,歐美標(biāo)準(zhǔn)的廠房設(shè)備 n春花妖嬈夏荷亭亭飛鳥游魚小橋流水大連市的肺 n舒適的員工宿舍即可憑海臨風(fēng)亦可籃球電視上網(wǎng)乒乓球 n八菜一湯的免費(fèi)員工餐住宿一日三餐全免含周六周日 n大連最豪華的員工班車美羅白大巴上網(wǎng)睡覺自由選薪酬福利面面俱到 n具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬制度 n六險(xiǎn)一金一費(fèi)的福利保證 n新員工三年晉級(jí),貢獻(xiàn)大上不封頂 n月月有獎(jiǎng)金,第二年轉(zhuǎn)固定工資及保險(xiǎn)、公積金 n二次分配、自主分配獎(jiǎng)金,讓有貢獻(xiàn)的人收入不斷提高 n持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)小改小獎(jiǎng)大改大獎(jiǎng) n過節(jié)滿勤均有獎(jiǎng),春節(jié)紅包加分紅 n技術(shù)骨干車補(bǔ)、油補(bǔ)層層遞增 n社會(huì)身份政府榮譽(yù),公司全力爭(zhēng)取,名利雙收晉級(jí)通道四通八達(dá) n內(nèi)部職稱連年評(píng)選,步步高升 n國際訂單研發(fā)擴(kuò)招,虛席以待 n骨干退休編制增加,破格晉級(jí) n管理技術(shù)平行晉升,領(lǐng)導(dǎo)者年輕化 n美國工廠招兵買馬,紐約工作機(jī)會(huì)員工培??精細(xì)高效 n四級(jí)培訓(xùn),級(jí)級(jí)細(xì)分,成就更完美的你 n美國研發(fā)中心,邀你同行,培訓(xùn)工作國外發(fā)展 n國際化生產(chǎn),引進(jìn)先進(jìn)技術(shù),呈現(xiàn)振翅蛻變員工活動(dòng)多姿多彩
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