職位描述
QA審核QA檢驗(yàn)醫(yī)藥制造
一、崗位職責(zé)：
1.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)和建設(shè)工廠的GMP體系，包括相關(guān)的SOP、質(zhì)量手冊(cè)的更新和審核，確保符合GMP要求。
2.熟悉藥品相關(guān)的法律法規(guī)要求，跟蹤法律法規(guī)的更新，并要求更新內(nèi)部的SOP以確保其GMP符合性。
3.分析和檢驗(yàn)相關(guān)的變更控制及其影響評(píng)估、偏差調(diào)查管理， CAPA跟蹤。
4.協(xié)助項(xiàng)目管理，包括技術(shù)轉(zhuǎn)移，產(chǎn)品放行等
5.發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，及時(shí)與部門(mén)上級(jí)溝通，特別是在出現(xiàn)影響生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量及合規(guī)方面的問(wèn)題時(shí)。及時(shí)徹底完整解決偏差調(diào)查。
6.QC日常檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的審核包括電子數(shù)據(jù)的審計(jì)追蹤審核。OOS/OOT/OOE的調(diào)查和審核。
7.運(yùn)用科學(xué)知識(shí)分析解決問(wèn)題。
二、任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2. 至少1年的QA經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP質(zhì)量體系的要求，有生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。
3. 至少3年的QC工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉色譜系統(tǒng)，QC儀器等；
4. 能夠閱讀相關(guān)的專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)，起草或翻譯相關(guān)的英文文件；
5. 良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。
6. 工作責(zé)任心強(qiáng)，做事嚴(yán)謹(jǐn)高效，具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通能力；
工作地點(diǎn)
泰州海陵區(qū)健康大道805號(hào)中國(guó)醫(yī)藥城五期G118
相似職位
- QA5000-8000元
泰州 - 高港區(qū)
江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司 - 現(xiàn)場(chǎng)QA6000-10000元
泰州 - 高港區(qū)
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司 - QA專(zhuān)員6000-12000元·13薪
泰州 - 海陵區(qū)
蘇州韜略生物科技股份有限公司 - 現(xiàn)場(chǎng)QA5000-7000元
泰州 - 海陵區(qū)
中海生物制藥(泰州)有限公司 - QA5000-7000元
泰州 - 泰興市
泰興菱蘇機(jī)能新材料有限公司 泰州
蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
丁女士/行政
三日內(nèi)活躍立即溝通
蘇州韜略生物科技股份有限公司蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年，坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園內(nèi)，由留學(xué)美國(guó)、長(zhǎng)期在全球最大生物制藥企業(yè)之一的安進(jìn)公司（Amgen）擔(dān)任首席科學(xué)家的張大為博士創(chuàng)立。公司建有研發(fā)部、注冊(cè)部、臨床部、生產(chǎn)部，部門(mén)完善，管理科學(xué)，團(tuán)隊(duì)精熟海內(nèi)外前沿的新藥開(kāi)發(fā)技術(shù)，具有豐富的新藥研發(fā)和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。公司專(zhuān)注于一類(lèi)小分子靶向創(chuàng)新藥物的設(shè)計(jì)、研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，針對(duì)目前臨床上尚無(wú)有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領(lǐng)域，寄希望服務(wù)于人類(lèi)健康。公司的技術(shù)優(yōu)勢(shì)在于新藥項(xiàng)目都是以最先進(jìn)的計(jì)算機(jī)輔助新藥篩選技術(shù)、藥物研發(fā)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，設(shè)計(jì)出針對(duì)抗腫瘤的新靶點(diǎn)和新機(jī)制的候選創(chuàng)新藥物，并在臨床前實(shí)驗(yàn)中得到充分驗(yàn)證。每個(gè)新藥項(xiàng)目均具有獨(dú)特的入腦通透性和高成藥性，為腫瘤的腦轉(zhuǎn)移患者帶來(lái)嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領(lǐng)域，公司擁有豐富的產(chǎn)品管線，多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利獲得授權(quán)，目前有近十個(gè)新藥項(xiàng)目處于臨床的各個(gè)階段，布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領(lǐng)域。公司建有整棟生產(chǎn)、研發(fā)、辦公廠房，并已取得藥品生產(chǎn)許可證，廠房面積11000平方米，計(jì)劃繼續(xù)增加符合美國(guó)FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車(chē)間。未來(lái)兩年內(nèi)，公司計(jì)劃完成資本市場(chǎng)的上市，同時(shí)，推動(dòng)新藥產(chǎn)品的陸續(xù)上市，挽救目前臨床上尚無(wú)有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者，造福社會(huì)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外相關(guān)治療領(lǐng)域的空白，植根中國(guó)，走向世界，打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)性新藥科技公司。
公司主頁(yè)