職位描述
藥物臨床研究臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計計算機統(tǒng)計系統(tǒng)醫(yī)藥制造
作地點 ：成都/蘇州/上海/泰州
職責描述
1. 負責數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析編程工作的實施
2. 參與SOPs的制定和更新；
3. 負責指導和執(zhí)行SDTM和ADaM數(shù)據(jù)集說明文件的撰寫、審核、加工以及TFLs的生成；
4. 負責驗證SDTM、ADaM和TFLs；
5. 負責病例報告表的注釋和驗證；
6. 根據(jù)項目需求，負責開發(fā)宏程序；
7. 參與管理項目資源/時間進度/預算；
8. 作為主要聯(lián)系人與供應商溝通統(tǒng)計編程相關問題；
9. 負責與數(shù)據(jù)經(jīng)理、醫(yī)學經(jīng)理及統(tǒng)計師溝通編程相關問題；
10. 負責指導編程工作的實施和質(zhì)量控制；
11. 負責撰寫、收集和更新編程工作中的標準模板；
12. 負責項目文件管理的監(jiān)督檢查，確保檔案資料的收集、整理、歸檔工作符合SOP要求；
13. 負責制定/更新質(zhì)量管理文件，提出質(zhì)量改進方案和組織改進工作。
14. 負責SAS編程研發(fā)和技術創(chuàng)新
15. 負責SAS相關產(chǎn)品的采購建議、更新、升級、安裝和維護的相關技術支持；
16. 負責收集SAS相關技術文獻、刊物等信息，組織開展小組討論；
17. 改進部門現(xiàn)有代碼，降低成本，保證部門編程技術的穩(wěn)定性和先進性；
18. 根據(jù)項目測試計劃，負責質(zhì)量分析并出具相關測試報告；
19. 負責開發(fā)/維護公共宏。
20. 完成上級委派的其他工作
任職條件
1. 統(tǒng)計學、數(shù)學、計算機科學、醫(yī)學等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 10次以上的內(nèi)部/外部培訓、項目培訓或項目報告；
3. 參與10個以上項目，并領導其中至少5個；
4. 熟練使用SAS/Base、SAS/Macro、SAS/STAT、SAS/Graph和SAS/SQL；
5. 精通CDISC標準，如CDASH、SDTM、ADaM等；
6. 英文熟練，能夠撰寫英文文檔并通過英文郵件進行外部溝通，能夠進行英語口頭溝通，并能審閱和修訂英文文檔；
7. 熟悉相關法規(guī)，如GCP、ICH等；
8. 在文檔編制、代碼標準化和代碼測試方面有良好的工作習慣；
9. 具備建立整體框架，評估整體項目的能力；
10. 具備團隊協(xié)作能力，組織能力、溝通和計劃執(zhí)行能力、領導能力。
職位福利：五險一金、年底雙薪、股票期權、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游
工作地點
虎丘區(qū)月亮灣路10號慧湖大廈蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣路慧湖大廈
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蘇州韜略生物科技股份有限公司蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年，坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園內(nèi)，由留學美國、長期在全球最大生物制藥企業(yè)之一的安進公司（Amgen）擔任首席科學家的張大為博士創(chuàng)立。公司建有研發(fā)部、注冊部、臨床部、生產(chǎn)部，部門完善，管理科學，團隊精熟海內(nèi)外前沿的新藥開發(fā)技術，具有豐富的新藥研發(fā)和項目運營管理經(jīng)驗。公司專注于一類小分子靶向創(chuàng)新藥物的設計、研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，針對目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領域，寄希望服務于人類健康。公司的技術優(yōu)勢在于新藥項目都是以最先進的計算機輔助新藥篩選技術、藥物研發(fā)理論和實踐經(jīng)驗相結合，設計出針對抗腫瘤的新靶點和新機制的候選創(chuàng)新藥物，并在臨床前實驗中得到充分驗證。每個新藥項目均具有獨特的入腦通透性和高成藥性，為腫瘤的腦轉移患者帶來嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領域，公司擁有豐富的產(chǎn)品管線，多項發(fā)明專利獲得授權，目前有近十個新藥項目處于臨床的各個階段，布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領域。公司建有整棟生產(chǎn)、研發(fā)、辦公廠房，并已取得藥品生產(chǎn)許可證，廠房面積11000平方米，計劃繼續(xù)增加符合美國FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車間。未來兩年內(nèi)，公司計劃完成資本市場的上市，同時，推動新藥產(chǎn)品的陸續(xù)上市，挽救目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者，造福社會，填補國內(nèi)外相關治療領域的空白，植根中國，走向世界，打造具有國際競爭性新藥科技公司。
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