職位描述
1、查閱文獻(xiàn)、結(jié)合專業(yè)學(xué)科知識(shí)解答各類臨床試驗(yàn)中的醫(yī)學(xué)問題;
2、根據(jù)GCP、公司SOP,設(shè)計(jì)制作臨床試驗(yàn)資料;
3、臨床試驗(yàn)過程中的醫(yī)學(xué)解釋;
4、完成指定項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析工作;對(duì)其他部門進(jìn)行統(tǒng)計(jì)相關(guān)的支持和指導(dǎo);以確保符合公司的SOP和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。
5、參與臨床研究方案的統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì),并估算樣本量;審核研究方案和CRF;
6、進(jìn)行隨機(jī)化與編盲;
7、對(duì)數(shù)據(jù)管理人員建立數(shù)據(jù)庫以及核查的關(guān)鍵數(shù)據(jù)提出建議;如有必要,可對(duì)數(shù)據(jù)核查提出建議;
8、撰寫SAP及變量衍生說明文件;
9、編寫統(tǒng)計(jì)分析程序,輸出TLFs;
10、進(jìn)行數(shù)據(jù)核查,并撰寫統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告;
11、對(duì)撰寫臨床總結(jié)報(bào)告提供統(tǒng)計(jì)支持;
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)或流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、有臨床一線實(shí)習(xí)或工作經(jīng)驗(yàn);
3、有統(tǒng)計(jì)分析或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、專業(yè)學(xué)科知識(shí)儲(chǔ)備扎實(shí);
5、較好的英語能力;
6、邏輯思維能力良好;
7、熟練操作文字處理及辦公軟件(WORD/EXCEL/PPT)
接受應(yīng)屆生
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、高溫補(bǔ)貼