職位描述
原料藥化學(xué)藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理
崗位職責(zé)：
1、建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系?：負(fù)責(zé)建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量管理全過(guò)程，保證生產(chǎn)出貨的產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求?；
2、監(jiān)督和檢查產(chǎn)品質(zhì)量?：負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量管理，全過(guò)程質(zhì)量控制；
3、質(zhì)量問(wèn)題改進(jìn)?：負(fù)責(zé)質(zhì)量問(wèn)題的改進(jìn)，制定改進(jìn)計(jì)劃，并跟蹤、檢查質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行情況，持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高客戶滿意度?；
4、 組織管理評(píng)審和體系內(nèi)審?：組織廠內(nèi)管理評(píng)審、體系內(nèi)審工作?；
5、 日常管理工作?：安排質(zhì)量部門(mén)的日常工作，參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計(jì)劃，設(shè)計(jì)質(zhì)量控制卡，確定質(zhì)量控制點(diǎn)?；
6、協(xié)調(diào)與監(jiān)督?：協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果；對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行管控?；
7、完善質(zhì)量體系文件?：負(fù)責(zé)完善質(zhì)量體系文件，并監(jiān)督體系文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度制定與實(shí)施，以及公司質(zhì)量管理活動(dòng)執(zhí)行?。
任職要求：
1、本科，生物，化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、5年以上制藥企業(yè)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，
3、熟悉制藥行業(yè)的法規(guī)要求；
4、具備良好的領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠協(xié)調(diào)不同團(tuán)隊(duì)的工作，確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施；
5、優(yōu)秀的溝通能力；
工作地點(diǎn)
保定滿城區(qū)河北維達(dá)康生物科技有限公司龐村工業(yè)區(qū)
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職位發(fā)布者
朱志通/人事總監(jiān)
昨日活躍立即溝通
河北維達(dá)康生物科技有限公司維達(dá)康.天然生物合成河北維達(dá)康生物科技有限公司成立于2013年，2021年更名為河北維達(dá)康生物科技有限公司。維達(dá)康生物是專(zhuān)業(yè)從事生物大健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高科技企業(yè)。公司位于保定市滿城區(qū)新興產(chǎn)業(yè)園區(qū)，占地面積150畝，總投資5億元。公司以合成生物學(xué)技術(shù)為依托，以大規(guī)模工業(yè)化發(fā)酵技術(shù)為支撐，發(fā)酵生產(chǎn)主要產(chǎn)品5-羥基色氨酸、褪黑素、白藜蘆醇、β胡蘿卜素及蝦青素。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦天然產(chǎn)物的生物制造，以合成生物學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)，通過(guò)微生物細(xì)胞工廠生產(chǎn)珍貴的天然產(chǎn)物功效物質(zhì)，從而解決了植物產(chǎn)地和來(lái)源有限、植物種植過(guò)程質(zhì)量控制困難、植物提取物成分復(fù)雜難以純化、環(huán)境污染嚴(yán)重等一系列困擾傳統(tǒng)植提產(chǎn)品生產(chǎn)的難題。公司的研發(fā)生產(chǎn)主要有4個(gè)模塊：首先發(fā)掘天然產(chǎn)物的代謝途徑、關(guān)鍵酶和基因；然后通過(guò)酶的進(jìn)化和高通量篩選，來(lái)實(shí)現(xiàn)提升酶的催化效率和選擇性；第三是重新構(gòu)建基因工程菌，實(shí)現(xiàn)天然產(chǎn)物的微生物表達(dá)；第四把構(gòu)建好的基因工程菌進(jìn)行工業(yè)化培養(yǎng)，在細(xì)胞工廠實(shí)現(xiàn)天然產(chǎn)物大規(guī)模生物制造。公司繼2020年成功投產(chǎn)褪黑素后，又于2021年成功研發(fā)了白藜蘆醇及其系列衍生物，持續(xù)不斷地豐富了企業(yè)的產(chǎn)品系列，且有諸多新產(chǎn)品處于研發(fā)管線內(nèi)。公司以cGMP和HACCP為基礎(chǔ)構(gòu)建食品質(zhì)量安全管理體系，通過(guò)GRAS、FSSC22000、ISO22000、KOSHER、HALAL、BRC及FSMA認(rèn)證，全面滿足用戶需求。在國(guó)家可持續(xù)發(fā)展的大政方針下，公司始終遵循“改善自然環(huán)境，提高人類(lèi)健康水平”的建廠宗旨，所有研發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)品致力于應(yīng)用綠色、清潔的生產(chǎn)工藝技術(shù)，踐行國(guó)家新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換與經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變，助力節(jié)能減排與可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
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