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更新于 4月2日

QC經(jīng)理(制藥行業(yè))

1.5-2.7萬
  • 滄州滄縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QCGMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)QC部日常管理工作,部門人員考核。 2、審核批準(zhǔn)所有的檢驗(yàn)報(bào)告單,確保樣品進(jìn)行了所有必要的檢驗(yàn),并進(jìn)行了記錄。 批準(zhǔn)取樣方法、分析說明以及其他質(zhì)量控制規(guī)程。 4、確保QC部廠房、設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行了確認(rèn)和維護(hù)。 5、確保實(shí)施了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。 6、確保對(duì)本部門人員進(jìn)行了必要的入職培訓(xùn)與持續(xù)培訓(xùn),培訓(xùn)符合實(shí)際需要。 7、負(fù)責(zé)主持建立、驗(yàn)證和實(shí)施所有質(zhì)量控制規(guī)程,保證物料和產(chǎn)品包裝容器的正確標(biāo)識(shí)。 8、參與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的投訴調(diào)查。 9、監(jiān)督檢查檢驗(yàn)用設(shè)備儀器使用操作規(guī)程及計(jì)量器具校正規(guī)程的執(zhí)行。 10、負(fù)責(zé)主持制定檢驗(yàn)用的設(shè)備、儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚?、滴定液、培養(yǎng)基、檢定菌等管理辦法,并認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行。 11、負(fù)責(zé)主持制定物料的取樣,留樣,穩(wěn)定性樣品管理制度及辦法。 12、監(jiān)督檢查對(duì)潔凈區(qū)(室)環(huán)境監(jiān)測(cè)及工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測(cè)。 13、監(jiān)督檢查化驗(yàn)室、取樣室、微生物檢驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生。 14、監(jiān)督易制毒易制爆試劑的管理。 任職要求: 一、教育背景:大學(xué)本科及以上學(xué)歷;藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。 二、工作經(jīng)驗(yàn): 1、熟悉QC實(shí)驗(yàn)室的工作流程,有實(shí)驗(yàn)室初期建設(shè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 2、熟悉GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)相關(guān)法律法規(guī),組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。 3、有5年或以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),能解決實(shí)際問題,熟悉無菌制劑檢驗(yàn)及管理者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

滄州滄縣國(guó)風(fēng)北大道河北滄潤(rùn)制藥有限公司

職位發(fā)布者

王亦宣/人事專員

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