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崗位職責(zé)： 1、建立、組織、運(yùn)行企業(yè)的質(zhì)量管理體系，公司級(jí)質(zhì)量方針、策略和質(zhì)量目標(biāo)的制定和實(shí)現(xiàn)； 2、保證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性； 3、開(kāi)展對(duì)員工質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)，確保質(zhì)量管理在企業(yè)中得到推行； 4、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)管理，審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的科學(xué)、合理性； 5、和研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)鏈一起提高新產(chǎn)品導(dǎo)入合格率，在新產(chǎn)品樣品生產(chǎn)階段，小批量生產(chǎn)階段確保所發(fā)生的所有設(shè)計(jì)、工藝、原材料質(zhì)量問(wèn)題都得到完整的記錄并有閉環(huán)的解決辦法； 6、參與供應(yīng)商的考察、評(píng)價(jià)，參與供應(yīng)商的質(zhì)量問(wèn)題談判，負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審并且監(jiān)督供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題的分析和有效改善； 7、應(yīng)用科學(xué)有效的質(zhì)量管理工具和方法解決出現(xiàn)的復(fù)雜質(zhì)量問(wèn)題，做好質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析工作，根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果對(duì)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)進(jìn)行排序，組織公司各部門一起開(kāi)展質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)； 8、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)審與外審相關(guān)的工作，定期向管理層報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況； 9、配合產(chǎn)品注冊(cè)工作，保障項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度； 10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求： 1、藥學(xué)、生物學(xué)或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷， 2、5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)知識(shí)， 熟練掌握行業(yè)內(nèi)質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)和方法； 3、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。